Реліф адванс мазь рект. 200 мг/г по 28.4 г у тубах з аплік.

діюча речовина: бензокаїн;

1 г мазі містить бензокаїну 200 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна легка, парафін білий м’який, пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), сорбітанстеарат.

Мазь ректальна.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до жовтуватого кольору без сторонніх включень.

Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого використання. Місцевоанестезуючі засоби. Код АТХ С05А D03.

Фармакодинаміка.

Бензокаїн оборотно стабілізує мембрану нейрона, що знижує її проникність для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрона пригнічується, і у такий спосіб блокується виникнення і проведення нервових імпульсів. Таким чином бензокаїн проявляє виражену місцеву знеболювальну дію.

Фармакокінетика.

Препарат для місцевого використання. Бензокаїн, що входить до його складу, виділяється у складі слизу або у вкрай незначних кількостях нирками.

Зовнішній і внутрішній геморой, ерозії, тріщини, захворювання прямої кишки, які супроводжуються вираженим больовим синдромом, свербежем, печінням в аноректальній ділянці; післяопераційний період у пацієнтів, які перенесли проктологічні операції; для знеболювання при проведенні діагностичних маніпуляцій.

Підвищена індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, включаючи допоміжні речовини, і до інших амідних місцевоанестезуючих засобів, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

Не рекомендується без суворих медичних показань і контролю лікаря використовувати засіб на тлі регулярного прийому інгібіторів моноаміноксидази (МАО), антидепресантів і гіпотензивних засобів через теоретичну можливість зменшення ефекту інгібіторів МАО або підсилення ефекту гіпотензивних засобів унаслідок взаємодії з бензокаїном якщо виникає суттєвого перевищення рекомендованих доз і тривалості прийому.

При місцевому застосуванні препарату Реліф^® Адванс, мазі ректальної в ділянці заднього проходу допоміжна речовина парафін білий м’який може зменшити міцність і безпеку латексних презервативів, що використовуються одночасно з препаратом (з метою попередження вагітності і/або зменшення ймовірності інфікування захворюваннями, що передаються статевим шляхом або вірусом імунодефіциту людини).

Якщо виникає рясних кров’янистих виділень із заднього проходу або при наявності симптомів захворювання протягом 7 днів лікування чи погіршенні стану потрібно додатково проконсультуватися з проктологом.

Застосовувати з обережністю за призначенням лікаря при таких станах: виражена артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення серцевого ритму, клінічно виражений тиреотоксикоз, порушення сечовипускання.

Якщо виникає відсутності інших вказівок лікаря не перевищувати рекомендовану добову дозу для зведення до мінімуму системних побічних реакцій. Не рекомендується наносити на пошкоджену шкіру, це може сприяти виникненню системної абсорбції.

При кровотечі з заднього проходу потрібно в найкоротші терміни звернутися до лікаря.

Існують повідомлення, що призначення засобів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю і потребує невідкладного медичного втручання.

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри. Метилпарабен і пропілпарабен можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

У період вагітності засіб використовувати лише якщо виникає крайньої необхідності після виваженої оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода або дитини.

У період годування груддю слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або відмову від використання лікарського засобу, беручи до уваги важливість прийому препарату для матері.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Дорослим і дітям віком від 12 років засіб використовувати після проведення гігієнічних процедур. Зняти з аплікатора захисний ковпачок. Прикріпити аплікатор до тюбика і витиснути невелику кількість мазі для змащування аплікатора. Мазь обережно наноситься через аплікатор на уражені ділянки ззовні або всередині заднього проходу до 4 разів на день, особливо ввечері, зранку або після кожного випорожнення кишечнику протягом 7‒10 днів.

Після кожного використання старанно промити аплікатор і помістити його в захисний ковпачок.

Не використовувати, якщо захисне покриття відсутнє або пошкоджене.

Ефективність і безпеку використання препарату Реліф^® Адванс дітям віком до 12 років не вивчали. Дані відсутні.

Симптоми передозування можуть бути пов’язані з фармакологічними ефектами бензокаїну. Його системна абсорбція при передозуванні може проявлятися сонливістю, занепокоєнням, порушенням серцевого ритму, збудженням. У тяжких випадках – судоми, кома, зменшення частоти дихання або дихальна недостатність. Існують повідомлення, що призначення препаратів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю і потребує невідкладного медичного втручання.

Невідкладна допомога при передозуванні і розвитку метгемоглобінемії полягає у внутрішньовенному введенні метиленового синього. Решта симптомів передозування потребує припинення використання препарату і симптоматичного лікування.

З боку крові і лімфатичної системи. При застосуванні препарату можлива метгемоглобінемія (ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікардія).

Загальні розлади і зміни у місці використання: алергічні реакції, включаючи гіперемію, шкірні висипання, свербіж, біль у місці використання, зміни у місці введення (подразнення, набряк).

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний дерматит, контактний дерматит.

2 роки.

Розкриття туби і початок використання препарату не впливає на термін придатності за умови щільного закриття її ковпачком щоразу після використання. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Тримати в у місці, недоступному для дітей за температури не вище 25 ºС.

По 28,4 г мазі у тубі. Туба вміщена у картонну коробку. У кожній упаковці міститься аплікатор у вигляді трубки з отворами для введення мазі і інструкція для медичного використання препарату.

Без рецепта.

Фамар А. В. Е. Авлон Плант/

Famar A. V. E. Avlon Plant.

49 км Національної траси Афіни-Ламія, Авлона Аттика, 19011, Греція/

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.