Флют астезин супозиторії по 206 мг №12 (6х2)

діюча речовина: бензокаїн;

У 1 супозиторій міститься 206 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: масло какао,крохмаль кукурудзяний,метилпарагідроксибензоат (Е 218),пропілпарагідроксибензоат (Е 216)

Супозиторії.

Ключові фізико-хімічні властивості: супозиторії від майже білого до світло-жовтого кольору,торпедоподібної форми.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого використання. Місцевоанестезуючі засоби. Бензокаїн. Код АТХ C05A D03.

Фармакодинаміка.

Бензокаїн зворотно стабілізує мембрану нейрона,що знижує її проникність для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрона пригнічується,і в такий спосіб блокується поява та проведення нервових імпульсів. Таким чином бензокаїн чинить виражену місцеву знеболювальну дію.

Фармакокінетика.

Препарат призначений для ректального використання. Бензокаїн,що входить до складу супозиторіїв,виділяється у складі слизу або у дуже незначних кількостях нирками.

Зовнішній та внутрішній геморой,тріщини,ерозія та мікротравми у ділянці ануса,перианальний свербіж із вираженим больовим синдромом. Як анестетик після проктологічних хірургічних втручань.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату та інших амідних місцевоанестезуючих засобів,тромбоемболічна хвороба,гранулоцитопенія.

Не рекомендовано без суворих медичних показань і лікарського контролю використовувати препарат на тлі регулярного прийому інгібіторів моноаміноксидази (МАО),антидепресантів і гіпотензивних засобів через теоретичну можливість зменшення ефекту інгібіторів МАО або посилення ефекту гіпотензивних засобів унаслідок взаємодії з бензокаїном у випадках суттєвого перевищення рекомендованих доз і тривалості прийому.

У разі рясних кров’янистих виділень із заднього проходу або при наявності симптомів захворювання чи погіршенні стану протягом 7 днів лікування потрібно додатково проконсультуватися з проктологом.

Варто проконсультуватися з лікарем до початку використання цього препарату у таких випадках: виражена артеріальна гіпертензія,тяжкі порушення серцевого ритму,клінічно виражений тиреотоксикоз,порушення сечовипускання.

Потрібно використовувати найменшу необхідну кількість препарату. Існують повідомлення,що призначення препаратів,які містять бензокаїн,може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми,як ціаноз шкіри,губ та нігтьових ложе,головний біль,запаморочення,задишка (утруднене дихання),слабкість,тахікардія,що можуть спостерігатися у період терапії,можуть вказувати на метгемоглобінемію,що потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання (див. розділ «Передозування»).

У разі відсутності інших вказівок лікаря не перевищувати рекомендовану добову дозу для зведення до мінімуму системних небажаних реакцій.

При кровотечі з заднього проходу потрібно в найкоротші терміни звернутися до лікаря.

Препарат має у складі метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат,які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо уповільнені).

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Під час вагітності препарат використовувати лише у разі крайньої необхідності після виваженої оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода або дитини.

У період грудного вигодовування варто прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або відмову від використання препарату,беручи до уваги важливість прийому препарату для матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Препарат використовувати ректально після проведення гігієнічних процедур. Вводити по 1 супозиторію зранку,після кожного випорожнення кишечнику та перед сном. Доза на добу – не більше 4 супозиторіїв на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів. За потреби лікування може бути продовжено до 3 тижнів або більше (після консультації з лікарем). Регулярне використання супозиторіїв дозволяє забезпечити стійкий терапевтичний ефект,полегшує симптоми геморою.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат призначає лікар лише у разі крайньої необхідності.

Симптоми передозування можуть бути пов'язані з фармакологічними ефектами бензокаїну. Його системна абсорбція при передозуванні може проявлятися сонливістю,занепокоєнням,порушенням серцевого ритму,збудженням,у тяжких випадках можуть спостерігатися судоми,кома,зменшення частоти дихання або дихальна недостатність. Існують повідомлення,що призначення препаратів,які містять бензокаїн,може спричиняти метгемоглобінемію (див. розділ «Особливості використання»). Такі симптоми як ціаноз шкіри,губ та нігтьових ложе,головний біль,запаморочення,задишка (утруднене дихання),слабкість,тахікардія,що можуть спостерігатися у період терапії,можуть вказувати на метгемоглобінемію,що потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання.

Невідкладна допомога при передозуванні та розвитку метгемоглобінемії полягає у внутрішньовенному введенні метиленового синього. Решта симптомів передозування потребує припинення використання препарату та симптоматичного лікування.

З боку крові та лімфатичної системи. Метгемоглобінемія (ціаноз шкіри,губ та нігтьових ложе,головний біль,запаморочення,задишка,слабкість,тахікардія).

Загальні розлади та зміни у місці використання: алергічні реакції,включно із гіперемією,шкірними висипами,свербежем; зміни у місці введення (подразнення,набряк,біль).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний дерматит,контактний дерматит.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації препарату має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик під час використання цього препарату. Медичним та фармацевтичним працівникам,а також хворим або їхнім законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних небажаних реакцій та відсутності ефективності препарату через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

2 роки.

Тримати при температурі не вище 25 ºС в первинній пакуванні.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 6 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи в картонній пакуванні.

Без рецепта.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

СП-289 (А),РІІКО Індастріал ареа,Чопанкі,Бхіваді,Діст. Алвар (Раджастан),Індія/

SP-289 (A),RIICO Industrial area,Chopanki,Bhiwadi,Dist. Alwar (Rajasthan),India.