Рінгер-лактатний розчин д/інф. по 400 мл у пляш.

діючі речовини: натрію хлорид, натрію лактат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат;

1 мл розчину містить: натрію хлориду – 6 мг; натрію лактату (в перерахунку на 100 % речовину) – 3,2 мг; калію хлориду – 0,4 мг; кальцію хлориду дигідрату (в перерахунку на кальцію хлорид) – 0,203 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або ледь-жовтуватого кольору рідина.

Іонний склад: Na⁺ - 131,2 ммоль/л; Cl^– - 111,7 ммоль/л; C₃H₅O₃^– - 28,6 ммоль/л; Ca²⁺ - 1,8 ммоль/л; K⁺ - 5,4 ммоль/л. Теоретична осмолярність 279 мосмоль/л.

Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТХ В05В В01.

Фармакодинаміка.

Розчин Рінгер-Лактатний − сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об’єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу лікарського засобу, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові у лужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації токсичних продуктів у крові і активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.

Фармакокінетика.

Засіб приблизно через півгодини проникає у тканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при дегідратації внаслідок втрати рідини при діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах; відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання і у післяопераційний період. Метаболічний ацидоз.

Гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкаліємія, гіперхлоремія, алкалоз, лактоацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, декомпенсована серцева недостатність, олігурія, анурія, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідрокарбонату з лактату), гостра ниркова недостатність; гіперкальціємія; позаклітинна гіпергідратація, набряк легень, набряк мозку, підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні лікарського засобу Розчин Рінгер-Лактатний і серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок наявності в розчині іонів Са⁺⁺.

Засіб несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином і моноцикліном. Не рекомендується застосовувати Розчин Рінгер-Лактатний як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.

Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів, андрогенів, анаболічних гормонів, естрогенів, кортикотропіну, мінералокортикоїдів, вазодилататорів або гангліоблокаторів.

У зв’язку з наявністю лактату, який олужнює рН, з обережністю потрібно застосовувати лікарський засіб з препаратами, ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів, барбітуратів, літію може знижуватися, а симпатоміметиків і стимуляторів (таких як дексамфетаміну сульфат, фенфлураміну гідрохлорид) - підвищуватися.

Під час проведення інфузійної терапії лікарським засобом Розчин Рінгер-Лактатний необхідно оцінювати клінічний стан пацієнта шляхом моніторування концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН і рСО₂, рівня лактату (при проведенні масивних інфузій).

Застосування внутрішньовенних розчинів може спричинити перевантаження рідиною, гіпергідратацію, застійні явища і набряк легень. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний до концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином, що викликає застійні явища з периферичними набряками і набряком легень, прямо пропорційний до концентрації електролітів.

Якщо виникає появи будь-яких проявів реакції гіперчутливості негайно припинити введення розчину і провести належне лікування.

Оскільки засіб містить натрію лактат, з особливою обережністю його потрібно застосовувати пацієнтам, схильним до гіпернатріємії (наприклад, з адренокортикальною недостатністю, нецукровим діабетом або масивним ушкодженням тканин), і пацієнтам із захворюваннями серця; у зв’язку з вмістом іонів натрію розчин потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку, пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою і серцево-судинною недостатністю, з застійною серцевою недостатністю, особливо у післяопераційний період, пацієнтам з гіпоксією і печінковою недостатністю, а також пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію і набряками.

Розчини, що містять натрій, потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Вміст калію потребує обережності при застосуванні розчину пацієнтам із захворюваннями серця і клінічними станами, що супроводжуються затримкою калію в організмі. Застосування кальцію потребує контролю серцевої діяльності за допомогою ЕКГ, особливо у пацієнтів, які отримують дигіталіс. Рівні кальцію в сироватці не завжди відображають рівні кальцію у тканинах.

У пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок використання розчину може призвести до затримки натрію чи калію.

Через наявність іонів кальцію потрібна обережність у разі одночасного призначення препаратів крові, оскільки можливий розвиток коагуляції.

Пацієнти, які отримують серцеві глікозиди, потребують особливої уваги у разі призначення їм кальцію парентерально.

Лактат є субстратом для глюконеогенезу, тому потрібно ретельно контролювати рівень глюкози крові хворим на цукровий діабет II типу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень щодо використання лікарського засобу Розчин Рінгер-Лактатний вагітним не проводили.

Немає даних про потрапляння препарату у грудне молоко, однак потрібно з обережністю призначати засіб під час лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через використання препарату винятково в умовах стаціонару.

Вводити внутрішньовенно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна добова доза для дорослих становить 40 мл/кг/добу (в середньому 2500 мл зі швидкістю 60 крапель/хвилину). Термін лікування залежить від стану хворого.

Діти.

У педіатрії не застосовувати через відсутність клінічних випробувань.

Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно- електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. У такому випадку введення препарату потрібно негайно припинити. Проводити симптоматичну терапію.

Надмірне введення лактату може призвести до розвитку метаболічного алкалозу, який, у свою чергу, може супроводжуватися гіпокаліємією.

Симптоми: зміна настрою, втома, задишка, м’язова слабкість, полідипсія, поліурія, порушення мислення, аритмія. Гіпертонус м’язів, посмикування і тетанічні судоми можуть розвинутися у пацієнтів з гіпокальціємією.

Порушення електролітного балансу:

• зміна рівня електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору) у сироватці крові;
• метаболічний алкалоз;
• хлоридний ацидоз.

Загальні, реакції організму:

• гіперволемія;
• алергічні чи анафілактоїдні реакції, включаючи гіпертермію, свербіж, кашель, чхання, утруднення дихання, локалізовану чи генералізовану кропив’янку, ангіоневрогичний набряк.

Зміни у місці інфузії: запалення, набряк, висипи, свербіж, еритема, біль, печіння, оніміння у місці інфузії.

Психічні розлади: панічна атака.

Якщо виникає виникнення побічних реакцій введення розчину потрібно припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

2 роки.

Тримати у у місці, недоступному для дітей. Тримати за температури не вище 25 °С. Не заморожувати.

Медичний препарат не можна змішувати з фосфато- і карбонатовмісними розчинами.

По 200 мл і 400 мл у пляшки скляні.

За рецептом.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.