Рибоксин-Дарниця таблетки, в/о по 200 мг №50 (10х5)

діюча речовина: inosine;

1 таблетка містить рибоксину (інозину) 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор кристалічний, метилцелюлоза, кислота стеаринова, полісорбат 80, тропеолін 0, титану діоксид (Е 171).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка.

Рибоксин – анаболічний лікарський засіб, що чинить антигіпоксичну і антиаритмічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Медичний препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, посилює активність ряду ферментів циклу Кребса. Медичний препарат нормалізує скоротливу активність міокарда і сприяє повнішому розслабленню міокарда у діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда і слизових оболонок шлунково-кишкового тракту).

Фармакокінетика.

Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти і наступним її окисненням. Екскретується переважно з сечею, у незначній кількості – з фекаліями і жовчю.

Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного генезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного і ендокринного генезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопропорфірії.

Підвищена індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; подагра; гіперурикемія. Обмеженням для використання лікарського засобу є ниркова недостатність.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії;

з гіпоурикемічними засобами – послаблення ефектів гіпоурикемічних засобів.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з β-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується.

Можливе одночасне використання з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

Рибоксин не застосовувати для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

При появі свербежу і гіперемії шкіри лікування препаратом потрібно відмінити.

Під час лікування необхідно контролювати рівень концентрації сечовини у крові і сечі. Обмеженням для використання лікарського засобу є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення лікарського засобу доцільне тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект від використання перевищує вірогідний ризик.

Медичний препарат містить цукор кристалічний, що треба враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження ефективності і безпеки використання лікарського засобу для даної групи пацієнтів не проводили, тому лікарський засіб не потрібно застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Медичний препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, котрі керують автотранспортом і працюють зі складними механізмами.

Медичний препарат застосовувати дорослим внутрішньо перед їдою, не розжовувати і запивати достатньою кількістю води. Добову дозу для дорослих встановлює лікар індивідуально, доза становить 600-2400 мг на добу. На початку лікування зазвичай лікарський засіб потрібно призначати у добовій дозі 600-800 мг (по 1 таблетці 3-4 рази на добу). Якщо лікарський засіб добре переноситься, дозу поступово підвищувати (протягом 2-3 діб) до 1200 мг на добу (по 2 таблетки 3 рази на добу), при необхідності – до 2400 мг на добу (по 4 таблетки 3 рази на добу). Тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.

Діти.

Медичний препарат не застосовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки використання.

Про випадки передозування лікарським засобом не повідомлялося. При перевищенні дози лікарського засобу можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, загострення подагри (при тривалому прийомі високих доз).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.

Загальні розлади: загальна слабкість.

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти в крові.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій потрібно припинити використання лікарського засобу.

4 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення строку придатності, зазначеного на пакуванні.

Тримати в оригінальній пакуванні за температури не вище 25 °С.

Тримати у у місці, недоступному для дітей.

По 10 таблеток у контурній чарунковій пакуванні; по 5 контурних чарункових упаковок в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.