Рибоксин таблетки, в/плів. обол. по 200 мг №50 (10х5)

діюча речовина: inosine;

1 таблетка містить інозину у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; цукор-пудра; кальцію стеарат; суміш для покриття «Opadry II Yellow» 33G22623 (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь (макрогол) 3000; триацетин; хіноліновий жовтий (Е 104); жовтий захід FCF (Е 110); заліза оксид (Е 172); індигокармін (Е 132)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розрізі видно два шари.

Кардіологічні лікарські засоби. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка. Рибоксин має антигіпоксичні, антиаритмічні властивості, чинить анаболічну дію. Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і за відсутності АТФ. Медичний препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання і сприяє активації ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Медичний препарат нормалізує скоротність міокарда і сприяє повнішому розслабленню міокарда у діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальцію, що проникли до клітин у фазі їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда і слизової оболонки травного тракту).

Фармакокінетика. Рибоксин добре абсорбується в травному тракті. З плином крові надходить в клітини, де може перетворюватись в нуклеотиди, які беруть участь в енергетичному і білковому обміні. Інозин метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти і подальшим її окиснюванням. Екскретується переважно з сечею, незначно – з фекаліями і жовчю.

У складі комплексного лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного генезу, міокардіодистрофій (на фоні тяжких фізичних навантажень, інфекційного і ендокринного генезу), міокардитів, захворювання печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки), урокопропорфірія.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; подагра; гіперурикемія. Обмеженням для використання лікарського засобу є ниркова недостатність.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з іншими лікарськими засобами можливе:

з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії;

з гіпоурикемічними засобами – послаблення ефектів гіпоурикемічних засобів.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з β-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується.

Інозин можна одночасно використовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон), нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

З таніном утворює осад.

Рибоксин не використовувати для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

При появі свербежу і гіперемії шкіри лікування препаратом потрібно відмінити.

Таблетки Рибоксину містять лактозу, тому якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей медичний препарат.

Пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не потрібно приймати препарат.

Під час лікування потрібно контролювати рівень концентрації сечовини у крові і сечі. Обмеженням для використання лікарського засобу є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення лікарського засобу доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект від використання перевищує вірогідний ризик.

Барвник Е 110, який входить до складу оболонки таблетки, може викликати алергічні реакції.

Дослідження ефективності і безпеки використання препарату для даної групи пацієнтів не проводилося, тому його не потрібно використовувати у період вагітності або годування груддю.

Медичний препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності – у рекомендованих дозах його можна використовувати особам, що керують автотранспортом і працюють зі складними механізмами.

Таблетки приймати внутрішньо, до їди, не розжовувати і запивати достатньою кількістю води. Добова доза визначається індивідуально і становить для дорослих 600-2400 мг (3-12 таблеток). Для дорослих у перші дні лікування добова доза становить 600-800 мг (по 1 таблетці 3-4 рази на добу). Якщо препарат добре переноситься, дозу підвищувати протягом 2-3 діб від 1200 мг (по 2 таблетки 3 рази на добу) до 2400 мг.

Тривалість курсу лікування – від 4 тижнів до 1,5-3 місяців.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.

Не потрібно використовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки використання.

Симптоми: про випадки передозування лікарського засобу не повідомлялося. Якщо виникає перевищення рекомендованих доз лікарського засобу можливе посилення проявів побічних реакцій, алергічні реакції, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.

З боку імунної системи: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.

З боку обміну речовин і метаболізму: гіперурикемія, загострення подагри (при тривалому прийомі високих доз).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

Загальні розлади: загальна слабкість.

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти в крові.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій потрібно припинити використання лікарського засобу.

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним і фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам потрібно повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій і відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

4 роки.

Зберігати в оригінальній пакуванні при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в у місці, недоступному для дітей.

10 таблеток у блістері; 5 блістерів у пачці.

За рецептом.

ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

ПАТ «Галичфарм», м. Львів.

Місцезнаходження виробників і їх адреси місць провадження діяльності.

ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

ПАТ «Галичфарм», Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ПАТ «Галичфарм», м. Львів.

Місцезнаходження заявника.

ПАТ «Галичфарм», Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.