Ритмокор форте таблетки №50 (10х5)

діючі речовини:

1 таблетка містить

2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти магнієвої солі в перерахунку на 100 % речовину — 600 мг,

2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти калієвої солі в перерахунку на 100 % речовину — 120 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат важкий, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат, сорбіт.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки видовженої форми білого або майже білого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі, з рискою для поділу.

Мінеральні добавки. Препарати магнію. Код АТХ А12СС.

ФармакодинамікаРИТМОКОР^® ФОРТЕ є комбінованим лікарським засобом, який проявляє метаболічну, антиоксидантну, мембраностабілізувальну і антиаритмічну дії. Метаболічна активність РИТМОКОР^® ФОРТЕ зумовлена активацією окисно-відновних ферментів клітин, підвищенням рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) і креатинфосфату. Вказані ефекти препарату сприяють оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Завдяки цим ефектам і вмісту іонів магнію і калію засіб проявляє антиаритмічну дію і потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.

Фармакокінетика. Після прийому всередину максимальна концентрація у крові визначається через 1–1,5 години. Впродовж 48 годин метаболізується 95 % препарату, продукти метаболізму виводяться нирками.

РИТМОКОР^® ФОРТЕ використовувати як додаткову терапію при захворюваннях і станах, що супроводжуються гіпомагніємією і гіпокаліємією (у схемах комплексного лікування):

• ішемічна хвороба серця;
• порушення серцевого ритму (передсердна і шлуночкова екстрасистолічна аритмія);
• вегетативно-судинна дистонія;
• кардіоміопатії;
• порушення електролітного обміну (з метою корекції рівня іонів магнію і калію);
• синдром втомлюваності.

Протипоказанням є підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Атріовентрикулярна блокада III ступеня. Кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску у дорослих нижче 90 мм рт. ст.). Коматозні стани нез’ясованої етіології. Декомпенсовані форми цукрового діабету. Гостре і хронічне порушення функції нирок II–IV ступеня. Хвороба Аддісона. Гіперкаліємія і гіпермагніємія.

При одночасному застосуванні РИТМОКОР^® ФОРТЕ з антиаритмічними і гіпотензивними засобами спостерігається взаємне посилення активності препаратів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками і інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту потрібно контролювати рівень калію і магнію у сироватці крові. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами зменшується ризик розвитку їх токсичної дії на серце.

У процесі лікування РИТМОКОР^® ФОРТЕ потрібно проводити контроль рівня калію і магнію у сироватці крові. Особливу увагу слід звертати на пацієнтів із високим ризиком розвитку гіпермагніємії і гіперкаліємії. Гіпермагніємія і гіперкаліємія можуть проявитись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Для зменшення гіпермагніємії використовувати препарати кальцію.

При тривалому застосуванні необхідний постійний моніторинг даних ЕКГ. Необхідно з обережністю використовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках.

У хворих на цукровий діабет потрібно врахувати ймовірність визначення хибно підвищеного рівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність у лікарському засобі глюконової (пентагідроксикапронової) кислоти.

1 таблетка РИТМОКОР^® ФОРТЕ містить 0,03 хлібної одиниці.

Препарат містить сорбіт. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей медичний препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду використання немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Зазвичай не впливає, але слід враховувати імовірність запаморочення, пов’язаного з ефектом першої дози.

У кожному випадку тривалість використання і дози РИТМОКОР^® ФОРТЕ встановлює лікар. Таблетки приймати всередину за 10–15 хвилин до їди, запиваючи разову дозу невеликою кількістю води.

Дорослим використовувати по ½–1 таблетці 3–4 рази на добу. У більш тяжких випадках можливе використання 1½ таблетки 3 рази на добу. При досягненні терапевтичного ефекту (зазвичай через 5–7 діб) дозу лікарського засобу зменшити до прийому ½ таблетки 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально лікарем.

При необхідності швидкого досягнення ефекту лікування починати із використання ін’єкційної форми лікарського засобу РИТМОКОР^® ФОРТЕ.

При порушеннях серцевого ритму (передсердній і шлуночковій екстрасистолічних аритміях), спричинених гіпокаліємією і гіпомагніємією, для профілактики пароксизмальної форми фібриляції передсердь, незалежно від частоти серцевих скорочень, використання лікарського засобу РИТМОКОР^® ФОРТЕ одночасно з серцевими глікозидами зменшує ризик появи їх аритмогенних ефектів.

При синдромі хронічної втоми приймають по ½ таблетки 3 рази на добу впродовж 3–6 місяців.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по ½ таблетки 3 рази на добу, віком від 12 років — як дорослим.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі використовувати дітям віком від 6 років.

Випадки передозування не зареєстровані. Оскільки медичний препарат містить іони магнію і калію, якщо виникає передозування можливі зміни на ЕКГ, які характерні для гіпермагніємії і гіперкаліємії. Гіперкаліємія і гіпермагніємія можуть проявлятись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Симптоми гіперкаліємії: нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м’язовий параліч; симптоми гіпермагніємії: почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, порушення нервово-мʼязової передачі, аритмія, судоми; зміни на ЕКГ. Для зменшення проявів гіперкаліємії застосовують препарати кальцію.

Медичний препарат добре переноситься, побічні реакції розвиваються дуже рідко.

З боку шкіри і підшкірної тканини: висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри.

З боку дихальної системи: пригнічення дихання.

З боку опорно-рухового апарату: парестезії, гіпорефлексія, судоми.

З боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизових оболонок травного тракту, сухість у роті, диспепсичні явища (дуже рідко).

З боку вестибулярного апарату: запаморочення (дуже рідко), пов’язане з ефектом першої дози.

З боку судин: відчуття жару.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. висип, свербіж, кропивʼянка, відчуття жару, гіперемія шкіри. При алергічних проявах призначають десенсибілізувальну терапію.

2 роки. Медичний препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Тримати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Тримати в у місці, недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 5 блістерів у пачці.

Без рецепта.

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС».

Україна, 03162, м. Київ, вул. Зодчих, 50А.

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС».