Сенаде таблетки по 13.5 мг №500 (20х25)

діючі речовини: кальцію сенозиди А і B;

1 таблетка включає сенозиди кальцію 15 % 90,0 мг, (з вмістом сенозидів А і В 13,5 мг);

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; тальк; магнію стеарат; натрію лаурилсульфат; натрію карбоксиметилцелюлоза

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивостівід коричневого до темно-коричневого кольору, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями, з одного боку–монограма CIPLA, з іншого–лінія розлому по центру.

Контактні проносні засоби. Глікозиди сени.

Код АТХ А06А В06.

Фармакодинаміка.

Проносний препарат рослинного походження, який діє на моторику товстого кишечнику.

Фармакологічна дія зумовлена антраглікозидами (в основному сенозидами А та В), а також іншими глікозидами. При застосуванні внутрішньо глікозиди сени проходять через шлунок і тонкий кишечник у незміненому вигляді, не всмоктуючись. У товстому кишечнику антраглікозиди розщеплюються кишковими бактеріями на фармакологічно активні антрони та антпошкодженьоли, які, подразнюючи інтерорецептори товстої кишки, посилюють перистальтику і прискорюють випорожнення кишечнику. Антрони та антпошкодженьоли перешкоджають всмоктуванню води та електролітів, сприяють дифузії води у просвіт кишечнику. Внавартоок осмотичного ефекту відбувається збільшення калових мас, підвищення тиску наповнення, що сприяє стимуляції перистальтики.

Фармакокінетика.

Після прийому препарату ефект настає через 6–12 годин. Випорожнення сприяє нормалізуватиться через кілька днів регулярного застосування.

Активні речовини – метаболіти антраглікозидів сени – практично не всмоктуються, в основному виводяться з калом і частково – сечею, невелика кількість їх проникає у грудне молоко.

Запори, зумовлені атонією кишечнику різної етіології.

Підвищена індивідуальна непереносимість до діючої речовини та/або до інших компонентів препарату; нудота, блювання; гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, коліти, виразковий коліт); недіагностовані захворювання травної системи, які можуть бути результатом гострих кишкових захворювань та/або хірургічних втручань (дивертикуліт, апендицит, перитоніт, часта діарея), спастичний запор, защемлена грижа, органічні ураження печінки, кишкова непрохідність/паралітична кишкова непрохідність, епігастральний біль невизначеного походження, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, спастичний біль, ректальні геморагії, тяжкі порушення водно-сольового балансу (гіпокаліємія).

На даний час про випадки клінічно значущої лікарської взаємодії не повідомлялося.

Можливе зниження рівня діючих речовин у сироватці крові при одночасному застосуванні хінідину сульфату (антиаритмічного препарату) через конкуруючі властивості з антрахіноновими проносними засобами. Одночасне застосування із серцевими глікозидами внавартоок гіпокаліємії може спричинити серцеву аритмію. При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів, діуретиків і кортикостероїдів розвивається м’язова слабкість. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах препарат порушує абсорбцію тетрациклінів. Знижує ефективність препаратів, які повільно всмоктуються у травному тракті.

Також потрібно враховувати лікарські засоби, які пацієнт приймав нещодавно.

Препарат рекомендовано використовувати тільки у тому разі, якщо нормалізації випорожнення кишечнику не вдається досягти зміною дієти; варто приймати мінімальну ефективну дозу, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.

Пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні засоби, препарати, які збільшують інтервал QT, діуретики, кортикостероїди або препарати на основі кореня солодки, варто до початку застосування препарату проконсультуватися з лікарем.

Якщо причина запору невідома або є скарги з боку травного тракту (біль у животі, нудота і блювання), то перед початком прийому проносних засобів потрібно, щоб лікар встановив причину запору, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками непрохідності кишечнику, що починається або яка вже є.

Препарат створений для епізодичного застосування, тому варто приймати препарат з обережністю і після попередньої консультації з лікарем, якщо його застосування триває більш ніж один тиждень, оскільки тривале застосування проносних засобів, які стимулюють діяльність кишечнику, може призвести до посилення атонії кишечнику.

Препарат не варто застосовувати протягом 2 годин після застосування інших лікарських засобів або у дозах, що перевищують рекомендовані.

Дорослим, які страждають від нетримання калу, при прийомі препарату варто уникати тривалого контакту шкіри з калом шляхом зміни прокладок (серветок).

З обережністю варто застосовувати препарат пацієнтам із захворюванням печінки або нирок, із хронічними запальними захворюваннями кишечнику.

Препарат включає лактозу, що варто враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості лактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Хоча застосування препарату вагітним жінкам не протипоказано, однак застосовувати його рекомендовано тільки під спостереженням лікаря. Довартоження не виявили будь-якої небезпеки для плода. Немає свідчень щодо тератогенності препарату.

Застосування препарату вагітними може спричинити більш високу імовірність розвитку побічних ефектів (абдомінальний біль, діарея).

На час лікування препаратом годування груддю рекомендовано припинити, тому що компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і спричинити часте рідке випорожнення у дитини. У той же час за умови належного дозування виникнення небажаних ефектів у дитини є малоймовірним.

Препарат зазвичай не впливає на керування тпошкодженьспортними засобами і виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій. Проте потрібно перевірити індивідуальну реакцію на препарат.

Препарат застосовувати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, зазвичай увечері перед сном або впошкодженьці.

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендовано приймати по 2 таблетки 1–2 рази на добу.

Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Варто приймати найменшу ефективну дозу препарату, необхідну для відновлення нормальної функції кишечнику.

Препарат створений для короткотривалого лікування.

Пацієнтам літнього віку варто розпочинати лікування з дози 1 таблетка.

Не рекомендовано застосування препарату дітям віком до 12 років.

При передозуванні може розвинутися діарея, яка може супроводжуватися у деяких випадках сильним подразненням кишечнику, що спричиняє порушення водно-сольового балансу, втратою води і електролітів, кишкові коліки, подразнення органів травного тракту, спричинює нудоту, епігастральний біль, судоми, погіршення функції кишечнику, судинний колапс та метаболічний ацидоз. Електроліти, зокрема калій потрібно контролювати. Це важливо для пацієнтів літнього віку. При постійному прийомі більших доз може призвести до токсичного гепатиту. При передозуванні можливий колікоподібний біль у животі, диспепсія, що потребує відміни препарату. Застосування великих доз може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Лікування симптоматичне, включаючи промивання шлунка. Якщо існує небезпека серйозної діареї, рекомендована регідратація (прийом великої кількості води).

Препарат зазвичай добре переноситься, але рідко можливе виникнення побічних ефектів, які зазвичай є оборотними та швидко минають після припинення прийому препарату або зменшення його дози.

З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках можливі анорексія, скарги на спастичний біль у животі, діарею; при тривалому застосуванні – нудота, блювання, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атонія товстого кишечнику, порушення травлення, коліки, втрата маси тіла. При тривалому застосуванні/зловживанні проносними засобами можуть спостерігатися відкладання пігментів у слизовій оболонці кишечнику (псевдомеланоз), що є безпечним і, як правило, зникають після припинення прийому препарату.

З боку нирок та сечовидільної системи: зміна кольору сечі (червона або коричнева залежно від показника рН, що не має клінічного значення); при тривалому застосуванні/зловживанні – протеїнурія, гематурія, гіперальдостеронізм, гіпокальціємія.

З боку обміну речовин та метаболізму: тривале застосування проносних засобів може призвести до втрати електролітів, головним чином калію, що може спричинити порушення серцевої діяльності, особливо при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, діуретиками та гормонами кори надниркових залоз; відчуття втоми, м’язову слабкість, судоми, колапс.

З боку імунної системи: можуть спостерігатися алергічні реакції (включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янку, локальну або генералізовану екзантему).

У разі будь-якої реакції варто проконсультуватися з лікарем стосовно подальшого застосування препарату.

3 роки.

Тримати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці (блістері) за температури не вище 25 ºС.

По 20 таблеток у блістері. По 25 блістерів з інструкціями для медичного застосування препарату у картонній коробці.

Без рецепта.

Медітеб Спешиалітіз Лімітед.

Плот №352, Кундеім Індл. Істейт, Кундеім – Гоа, Індія.