Септефрил таблетки по 0.2 мг №10

діюча речовина: декаметоксин;

1 таблетка включає декаметоксину (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,2 мг;

допоміжні речовини: сахароза, повідон, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею, скошеними краями і рискою, білого або майже білого кольору.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакодинаміка.

Декаметоксин є четвертинною амонієвою сполукою та належить до групи катіонних поверхнево-активних речовин. Декаметоксин з’єднується з фосфатними групами ліпідів цитоплазматичної мембпошкодженьи мікробної клітини, що призводить до порушення її проникності та руйнування.

Декаметоксин має широкий спектр антимікробної дії. Активний відносно Staphylococcus spp. (включаючи стійкі до пеніциліну штами S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включаючи C. diphtheriae). Проявляє активність щодо найпростіших, дріжджоподібних грибів, особливо Candida albicans, дерматоміцетів.

Декаметоксин чинить бактерицидну, фунгіцидну і спороцидну дію, а також інактивує дифтерійний екзотоксин.

Декаметоксин не пригнічує специфічну і неспецифічну імунологічну реактивність організму людини.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

• Місцеве лікування у складі комплексної терапії захворювань порожнини рота, глотки, гортані (гінгівіт, пародонтит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, фарингіт, ларингіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни);
• санація порожнини рота, глотки, носоглотки у носіїв патогенного стафілококу, дифтерійної палички, кандиди;
• антимікробна профілактика після хірургічних втручань у порожнині рота, зіві, гортані.

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.

При одночасному застосуванні препарату з антибіотиками та протимікробними засобами системної дії підсилюється антибактеріальний ефект препарату.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам з цукровим діабетом варто застосовувати препарат з обережністю, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози препарат не використовувати.

При застосуванні більше 7 днів можуть виникати порушення балансу мікрофлори глотки.

Для підвищення концентрації препарату у слині під час розсмоктування препарату варто стримуватися від частого ковтання слини.

Препарат небажано одночасно застосовувати з різними видами полоскання ротової порожнини і зіву.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування Септефрилу у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат не варто застосовувати вагітним. У разі потрібності застосування препарату годування груддю варто припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Після попереднього полоскання рота таблетки тримати у порожнині рота до повного розсмоктування. Дорослим Септефрил застосовувати по 1 таблетці 4-6 разів на добу. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Застосовувати препарат потрібно після їди, потім протягом 1 години варто утримуватися від прийому їжі та пиття.

Діти.

Клінічний досвід щодо безпеки і ефективності застосування Септефрилу дітям відсутній.

Даних про випадки передозування препаратом Септефрил не надходило.

Алергічні реакції, у т.ч. шкірні висипання, шкірний свербіж.

Можлива гіперсалівація, що зникає після розсмоктування таблеток.

3 роки.

В оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Тримати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері;

По 10 таблеток у блістері, по 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів у пачці.

Без рецепта.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.