Слабігель-Здоров'я гель рект. 0.12 г/10 г по 10 г №6 у тубах-канюл.

діюча речовина: docusate sodium;

10 г препарату містять докузату натрію 0,12 г;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

Гель ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцююча рідина, що має консистенцію рідкого гелю.

Проносні засоби. Клізми.

Код АТХ A06A G10.

Фармакодинаміка.

Засіб сприяє пом’якшенню і полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації.

Докузат натрію сприяє затримці води у фекальних масах, що у свою чергу збільшує їх об’єм. Час настання ефекту — 5–20 хвилин після введення.

Лікарський засіб діє локально у прямій кишці.

Фармакокінетика.

Мінімальне поглинання не може бути виключене навіть при ректальному застосуванні.

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного довартоження прямої кишки.

Гіперчутливість до будь-якого із компонентів лікарського засобу.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику, абдомінальний біль, нудота, блювання, виразковий коліт.

Необхідно обережно застосовувати з лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію, яка сприяє появі порушень серцевого ритму (зокрема піруетної шлуночкової тахікардії) та збільшенню токсичності деяких ліків, наприклад дигоксину. Лікарські засоби, які викликають гіпокаліємію: гіпокаліємічні діуретики, окремо або у комбінації, стимулювальні проносні засоби, глюкокортикоїди, тетракозактид і амфотерицин B (внутрішньовенно).

Не рекомендовано тривале і надмірне застосування, оскільки воно може призводити до атонії кишечнику, зневоднення та гіпокаліємії (у разі неефективності 1–2 разового застосування потрібно переглянути тактику лікування). При тривалому застосуванні існує ризик розвитку звикання з потребою у регулярному застосуванні проносного засобу і збільшенні його дози; у разі припинення застосування лікарського засобу можливий розвиток тяжкого запору.

Медикаментозне лікування запору має бути лише доповненням до гігієнічного та дієтичного лікування:

• збагачення раціону харчування рослинними волокнами та напоями;
• поради щодо фізичної активності та повторне навчання дефекації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Немає адекватних даних щодо застосування клізм з докузатом або перорального застосування докузату вагітним. Довартоження на тваринах перорального прийому докузату є недостатніми щодо впливу на вагітність та ембріональний розвиток плода.

Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки мінімальна системна адсорбція не може бути виключена при ректальному введенні, лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо користь переважає ризики.

Годування груддю.

Невідомо, чи екскретується докузат у грудне молоко людини. Довартоження на тваринах продемонстрували екскрецію докузату та його метаболітів у грудне молоко при систематичному застосуванні. Рішення щодо продовження/відміни годування груддю або продовження/відміни лікування препаратом Слабігель-Здоров’я повинно бути прийнято з урахуванням користі годування груддю для дитини та користі лікування для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом і роботі з іншими механізмами.

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою туби-канюлі (мікроклізми). Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину туби-канюлі у пряму кишку та видавити вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи стискання.

У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного обстеження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5–20 хвилин до запланованого часу випорожнення.

Діти.

Не використовувати лікарський засіб дітям (віком до 18 років).

Може призвести до посилення побічних ефектів і до підвищеного або надмірного випорожнення, що може потребувати симптоматичного лікування.

При тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, а у виняткових випадках — проктит.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко — проктит; частота невідома — анальна кровотеча, діарея, печіння у ділянці ануса.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома — контактний дерматит.

2 роки.

Тримати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Тримати у недоступному для дітей місці.

По 10 г препарату у тубі-канюлі, по 1 або 6 туб-канюль у коробці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.