Стрепсілс плюс спрей оромукоз. по 20 мл у флак.

діючі речовини: 100 мл препарату містять амілметакрезолу 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирту 0,446 г; лідокаїну 0,6 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор м’яти перцевої; ароматизатор анісу; кармоїзин едикол (Е 122); вода очищена; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева концентрована.

Спрей оромукозний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, червоного кольору розчин з характерним запахом.

Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинаміка.

Амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт чинять антисептичну дію, лідокаїн – місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс – антисептичний комбінований препарат з місцевою анестезуючою дією. Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; чинить також протигрибкову дію.

Фармакокінетика.

2,4-дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці до утворення гіпурової кислоти, яка виділяється в сечу. Дані щодо елімінації амілметакрезолу відсутні.

Лідокаїн легко всмоктується слизовими оболонками. Період видалення з плазми становить близько двох годин.

Симптоматичне лікування інфекцій ротової порожнини та горла, а також для полегшення болю у горлі.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Астма та бронхоспазм.

Метгемоглобінемія в анамнезі або підозра на наявність метгемоглобінемії.

Клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

Не перевищувати зазначену дозу.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем чи іншими явищами, необхідна додаткова корекція схеми лікування.

Не варто застосовувати препарат безпосередньо перед та під час прийому їжі для запобігання потраплянню їжі в дихальні шляхи внавартоок локального анестезувального ефекту лідокаїну.

Місцевий знеболювальний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ротової порожнини та глотки, а також може впливати на процес ковтання.

Не вдихати спрей. Не допускати контакту з очима.

Тривалість курсу лікування не має перевищувати 5 днів, оскільки це може призвести до дисбалансу нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком бактеріального або грибкового розповсюдження.

Повторне або тривале лікування слизової оболонки може призвести до розвитку системних токсичних ефектів місцевих анестетиків (ураження центральної нервової системи з судомами, серцево-судинна недостатність).

Спортсменам потрібно звернути увагу на те, що цей лікарський засіб включає діючу речовину, що може спричинити позитивний результат аналізів під час антидопінгового контролю.

Пацієнтам, які приймають будь-які інші лікарські засоби, перед застосуванням спрею потрібно проконсультуватися з лікарем.

З обережністю застосовувати хворим при ерозивних та десквамативних змінах слизової оболонки ротової порожнини, свіжих пошкодженьах великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.

Лікарський засіб включає барвник кармоїзин едикол (Е 122). Може спричиняти алергічні реакції.

Цей лікарський засіб включає невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу. Він не рекомендований пацієнтам із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, а також вагітним жінкам та дітям віком до 12 років.

Цей лікарський засіб включає сорбіт. Він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, порадьтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Довартожень на тваринах недостатньо для заключного висновку щодо токсичності. Немає або існує обмежена кількість даних про застосування лікарського засобу вагітним жінкам. Крім цього, препарат включає алкоголь. Не рекомендовано застосовувати Стрепсілс® Плюс, спрей оромукозний, під час вагітності.

Період годування груддю

Лідокаїн, його метаболіти та алкоголь виділяються в грудне молоко. Невідомо, чи амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт або їхні метаболіти виділяються з грудним молоком. Ризик для новонароджених/немовлят не можна виключити. Тому не рекомендовано використовувати цей лікарський засіб у період годування груддю.

Фертильність

Інформація про вплив на репродуктивну функцію людини відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Про вплив на здатність керувати автотпошкодженьспортом і працювати з іншими механізмами не повідомлялося.

Застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, потрібного для лікування симптомів.

Призначають дорослим та дітям віком від 12 років.

Інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин.

Дорослі та діти віком від 15 років

Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−6 разів на добу.

Діти віком від 12 до 15 років

Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−4 рази на добу.

Застосовувати спрей після прийому їжі.

Зняти кришку Повернути Двічі натиснувши,

розпилювач зросити ротову порожнину та/або горло

Флакон включає 20 мл, що дорівнює 70 дозам та 140 розпиленням.

Діти.

Не рекомендовано для застосування дітям віком до 12 років.

Передозування може виявлятися симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти, блювання, а також може спричинити надмірну анестезію верхніх дихальних шляхів та травного тракту. У такому разі потрібно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Значне передозування лідокаїном впливає на нервову і серцево-судинну системи і також може бути причиною метгемоглобінемії. Метгемоглобінемія лікується негайним введенням 1−4 мг/кг метиленового синього внутрішньовенно.

3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Тримати за температури не вище 25 °С. Тримати у недоступному для дітей місці.

20 мл у скляному флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці

Без рецепта.

Делфарм Бладел Б.В. / Delpharm Bladel B.V.

Індастрівег 1, 5531 AD, Бладел, Нідерланди/

Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands