Синоліс (Synolis) VA 40/80 розчин в'язкопружній для внутрішньосуглобових ін'єкцій по 2,0 мл №1 в шприці

Synolis V-A є В'язкопружний, стерильний, апірогенний, ізотонічний, забуферений 2% розчин гіалуронату натрію. Гіалуронат натрію, який застосовується в Synolis V-A, синтезується шляхом бактеріальної ферментації і характеризується середньою молекулярною масою, рівною 2 МДА.

Лікувальна дія препарату Synolis V-A при остеоартриті з клінічними проявами обумовлено високою концентрацією і середньою молекулярною масою гиалуроната натрію, а також присутність в препараті речовини, що перешкоджає розпаду гіалуронової кислоти (сорбітолу). Таке унікальне поєднання надає цьому в'язкопружному розчину здатність відновлювати середовище в суглобI і її властивості, що амортизують до рівня властивого здорової синовіальної рідини.

Ефект SynolisV-А обумовлений відновленням фізіологічних і в'язкопружних властивостей синовіальної рідини, які поступово втрачаються в міру розвитку остеоартриту. За рахунок цього Synolis V-A послаблює місцеву біль і знижує вираженість дискомфорту, викликаних остеоартритом, і підвищує рухливість суглобів.

Synolis V-А випускається в попередньо заповнених скляних шприцах об'ємом 2 мл. Шприц упакований в індивідуальну стерильну захисну упаковку.

-листок вкладиш з інструкцією.

В 1 мл препарату міститься:

• Гіалуронат Натрію 20 мг
• Сорбітол 40 мг
• Забуферений фізіологічний розчин ПБС ( до) 1 мл

В одному шприці міститься 2 мл в'язкопружного розчину.

Synolis V-A показаний до використання для зменшення болю і підвищення рухливості колінного та інших синовіальних суглобів при їх дегенеративних змінах, викликаних остеоартритом.

Synolis V-A необхідно вводити в синовіальну порожнину. цю процедуру повинен виконувати лікар, що володіє достатнім досвідом виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій. Ін'єкціям Synolis V-A повинен передувати ряд підготовчих заходів:

• У момент виконання внутрішньосуглобової ін'єкції гель Synolis V-A повинен мати кімнатну температуру
• Місце ін'єкції необхідно ретельно продезінфікувати
• Для ін'єкції необхідно використовувати голку відповідного розміру (Рекомендований розмір для ін'єкції в колінний суглоб: 18 -21 G, 2 '')
• Голка повинна бути надійно закріплена на обідку люеровского наконечника шприца
• Препарат необхідно вводити точно в порожнину суглоба

При лікуванні остеоартриту коліна препарат Synolis V-A 80/160 особливо рекомендується для пацієнтів з високим ступенем тяжкості захворювання (при II / IV ступеня за оціночною шкалою Келлгрена — Лоуренса і інтенсивності болю від сильної до дуже сильної).

При цьому для пацієнтів з низьким ступенем тяжкості захворювання (при I / II за ступенем оціночною шкалою Келлгрена — Лоуренса і (або) інтенсивності болю від слабкої до середньої) може бути достатньо однієї ін'єкції Synolis V-A 40/80

Лікувальний ефект зберігається не менше 6 місяців.

Synolis V-A забороняється:

• призначати пацієнтам зі встановленою гіперчутливістю до гіалуронату натрію і (або) до сорбітолу;
• вводити в інфікований суглоб;
• вводити пацієнтам з шкірними захворюваннями або інфекцією в місці введення;
• вводити інтраваскулярного;
• вводити вагітним і годуючим груддю жінкам;
• вводити особам молодше 18 років.

Запобіжні заходи при використанні

• Перед лікуванням пацієнтові необхідно надати інформацію про самому методі лікування, його Протипоказання і можливі побічні ефекти.
• При відсутності доступних медичних даних про переносимiсть і ефективнiсть препарату Synolis V-А при наявності у пацієнтів провісників або ознак активного аутоімунного захворювання або відхилень у фізіологічних станах лікар в кожному конкретному випадку повинен самостійно приймати рішення про використання препарату Synolis V-А, враховуючи природу захворювання і супутню терапію. Після ін'єкції рекомендується ретельно спостерігати за такими пацієнтами.
• Перед застосуванням слід перевірити цілісність внутрішньої упаковки і термін придатності препарату. Не допускається використання шприца з препаратом по закінченню терміну придатності, при порушенні цілісності упаковки або наявності пошкоджень на ній.
• Не допускається переливання Synolis V-А в інший контейнер, а також додавання в препарат інших інгредієнтів.
• При виконанні внутрішньосуглобової ін'єкції слід дотримуватися обережність, щоб уникнути потрапляння препарату за межі суглобової порожнини або в синовіальну оболонку. Введення в'язкопружного гелю в перісіновіальную область може викликати біль за рахунок компресії навколишніх тканин.
• Не рекомендується введення препарату в суглоб кінцівки при наявності ознак очевидного венозного або лімфатичного стазу в ній.
• Не рекомендується для введення в суглоб з ознаками серйозного запалення.
• При наявності вираженого суглобового випоту лікар в кожному конкретному випадку повинен самостійно приймати рішення про введення Synolis V-A.

Перед ін'єкцією препарату Synolis V-A необхідно видалити випіт.

• Шприц з препаратом Synolis V-A призначений для одноразового використання. Його не можна використовувати для різних пацієнтів і і (чи) декількох процедур. Шприц з препаратом не підлягає повторній стерилізації. Повторне використання шприца з препаратом може викликати інфікування внаслідок порушення стерильності.
• Стерильним є тільки гель, зовнішня поверхня шприца НЕ стерильна.
• Synolis V-A має бути введений у строгому дотриманні правил асептики.
• Пацієнту рекомендується уникати інтенсивного фізичного навантаження протягом не менше 48 годин після ін'єкції.
• Шприци з препаратом необхідно зберігати відповідно до рекомендованими умовами зберігання.

Відомо про несумісність гіалуронату натрію і солей четвертинного амонію, наприклад, бензалконію хлориду. У зв'язку з цим необхідно виключити контакт препарату Synolis V-A з вищевказаними речовинами (Наприклад, деякими дезінфікуючими засобами) і з медичним і хірургічним обладнанням, обробленим речовинами названого типу.

Дані про сумісність Synolis V-A з іншими лікарськими засобами для внутрішньосуглобових ін'єкцій на сьогоднішній день відсутні.

Внутрішьосуглобні ін'єкції препарату Synolis V-A можуть викликати біль, набряк і (або) випіт. Згадані реакції зазвичай припиняються через кілька днів. При збереженні вказаних симптомів більш семи днів і при появі інших побічних ефектів пацієнт повинен повідомити про це лікаря. Лікар призначить відповідне лікування для усунення цих симптомів.

Зберігати при температурі від +2° до +25 ° С в захищеному від світла місці. Та не допускати переохолодження.