Тебокан таблетки, в/плів. обол. по 120 мг №20

діюча речовина: екстракт з листя гінкго білоби сухий (EGb 761^®) (Ginkgo biloba L., folium);

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, включає екстракту з листя гінкго білоби сухого (EGb 761^®) (Ginkgo biloba L., folium) (35–67:1), екстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизованого до 26,4–32,4 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів; 6,48–7,92 мг терпенлактонів, з яких 3,36–4,08 мг — гінкголіди А, В та С та 3,12–3,84 мг білобаліди та не більше 0,6 мкг гінкголієвих кислот;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 1500, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, протипінна емульсія SE 2: диметикон, діоксид кремнію колоїдний безводний, α-октадецил-ω-гидроксиполі(оксіетилен)-5, кислота сорбінова.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, круглі гладкі, таблетки, вкриті оболонкою.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ N06D X02.

Фармакодинаміка.

В ході фармакологічних довартожень було доведено, що стандартизований екстракт гінкго дволопатевого (EGb 761^®), який включаєся в Тебокані, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібує розвиток і прискорює регресію набряку мозку, спричиненого травмою або отруєнням; знижує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; поліпшує пам’ять і здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції; поліпшує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали (за рахунок флавоноїдам); виявляє антагонізм (за рахунок гінкголідам) до чинника активації тромбоцитів і чинить нейрозахисну дію (за рахунок гінкголідам А і В, білобаліду).

Фармакокінетика.

Мозкова біодоступність стандартизованого екстракту гінкго дволопатевого (EGb 761^®), який включаєся в лікарському засобі Тебокан, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ на основі залежної від дози дії на електричну активність мозку. Після перорального прийому 80 мг стандартизованого екстракту гінкго терпенлактони — гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79% — для гінкголіду В і 72% — для білобаліду. Максимальні концентрації в плазмі гінкголіду А становили 15 нг/мл, гінкголіду В — 4 нг/мл, білобаліду — приблизно 12 нг/мл. Періоди напіввиведення — 3,9 години (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43 % для гінкголіду А, 47 % — для гінкголіду В і 67% — для білобаліду. Препарат виводиться нирками.

• Для лікування когнітивних розладів внавартоок порушення функцій головного мозку, в тому числі первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми, з такими основними симптомами: порушення пам’яті, зниження уваги, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль;
• для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях при порушеннях артеріального периферичного кровообігу ІІ ступеня за Фонтейном (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок тощо);
• запаморочення, шум у вухах судинного і інволюційного походження.

Підвищена чутливість до екстракту гінкго дволопатевого або до будь-якого з компонентів лікарського засобу, перелічених в розділі «Склад».

Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами (наприклад: фенпрокумон, варфарин) або антиагрегантами (наприклад: клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати) ефект останніх може посилитися.

Результати довартожень щодо одночасного застосування з варфарином не свідчать про наявність взаємодії, проте рекомендовано здійснювати належний моніторинг на початку терапії, при зміні дозування, припиненні застосування або заміні препарату.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування.

Перед початком лікування Тебоканом потрібно з’ясувати, чи не є патологічні симптоми, які спостерігаються, навартоком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.

Якщо запаморочення та шум у вухах виникають часто, завжди потрібно звертатися до лікаря. У разі раптового ослаблення слуху або втрати слуху потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

При патологічно підвищеній тенденції до кровотеч (геморагічний діатез), а також у разі одночасного застосування антикоагулянтів препарат потрібно приймати тільки після консультації з лікарем.

Препарати, що містять екстракт гінкго дволопатевого, можуть підвищувати схильність до кровотеч, тому їх прийом варто припинити за 3–4 дні до хірургічного втручання.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити посилення епілептичних нападів, спричинених прийомом препаратів, що містять екстракт листя гінкго дволопатевого.

Оскільки цей лікарський засіб включає лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози чи галактози або дефіцитом лактази.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Лікарський засіб протипоказаний під час вагітності.

Годування груддю. Немає доказів того, що метаболіти гінкго виводяться з грудним молоком. Не можна виключати ризик для новонароджених та немовлят. У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендовано використовувати у період годування груддю.

Фертильність. Довартоження на тваринах не виявили шкідливого впливу Тебокану на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Про здатність лікарського засобу впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами не повідомлялося.

При деменції варто приймати по 1 таблетці (відповідно 120 мг екстракту гінкго) 2 рази на день.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю – по 1 таблетці 1-2 рази на день.

У разі запаморочення, шуму у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці 1-2 рази на день.

Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини впошкодженьці та ввечері (2 рази на день). Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів та повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування становить 6 тижнів.

При запамороченні після 6-8 тижнів лікування, як правило, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

При шумі у вухах тривалість лікуванні повинно становити не менше 12 тижнів. Якщо поліпшення не настає через 6 місяців, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

Діти.

Препарат не рекомендований дітям.

Про випадки передозування невідомо.

Можливі побічні реакції:

– з боку системи крові і лімфатичної системи: кровотеча в окремих органах (частота невідома);

– з боку травного тракту: легкі шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі, діарея, диспептичні явища, нудота, блювання (частота невідома);

– з боку нервової системи: головний біль (частота невідома);

• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, кропив’янка, диспное (частота невідома);
• з боку шкіри: шкірні алергічні реакції, такі як почервоніння, набряки, свербіж, висипання, екзема (частота невідома).

При виникненні будь-яких побічних реакцій варто припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

5 років.

Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не потребує особливих умов зберігання. Тримати у недоступному для дітей місці.

По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в упаковці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.