Трібестан таблетки, в/о по 250 мг №60 (10х6)

діюча речовина: якірців сланких трави екстракт сухий (35-45:1);

У 1 таблетка,вкрита оболонкою,міститься якірців сланких трави екстракт сухий (Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45:1),(екстрагент: метанол 80 %) – 250 мг,що відповідає фуростаноловим сапонінам у перерахунку на протодіосцин – 112,5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,кремнію діоксид колоїдний безводний,повідон,кросповідон,магнію стеарат,тальк;

плівкове покриття: Опадрай АМВ 80W26601 коричневий (частково гідролізований полівініловий спирт,тальк,титану діоксид (Е 171),заліза оксид червоний (Е 172),заліза оксид чорний (Е 172),лецитин,ксантанова камедь,заліза оксид жовтий (Е 172)).

Таблетки,вкриті оболонкою.

Ключові фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки,вкриті оболонкою,коричневого кольору зі специфічним запахом.

Засоби,що використовують в урології.

Код АТХ G04B X.

Фармакодинаміка.

Цей препарат природного походження,отриманий за оригінальною технологією з наземної частини рослини Tribulus Terrestris L. Препарат має у складі переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу,серед яких переважає протодіосцин. Механізм дії препарату зумовлений цією складовою.

Протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерону (ДГЕА),який сприятливо впливає на проникність клітинної мембрани,еректильну функцію,метаболізм холестерину та імунітет. Інші активні фуростанолові сапоніни,що входять до складу екстракту рослини Tribulus Terrestris L.,імовірно,модулюють ефект протодіосцину.

Трібестан має загальнотонізуючу дію та стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює і поліпшує лібідо та ерекцію. Проявляє стимулюючий вплив на сперматогенез,збільшуючи кількість сперматозоїдів та їх рухливість,підвищує рівень тестостерону. У жінок Трібестан також поліпшує лібідо,стимулює овуляцію. Сприятливо впливає на вазомоторні прояви при природному та посткастраційному клімактеричному синдромі внаслідок його балансуючої дії на гормональну активність.

Результати у здорових добровольців показують,що Трібестан впливає на сироватковий рівень гормонів гіпофізарно-гонадної осі,суттєво не змінюючи рівні гормонів надниркових залоз та адренокортикотропного гормону.

Трібестан має гіполіпідемічний ефект,причому у хворих із дисліпопротеїнемією значно знижує рівень загального холестерину і ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності),без достовірного впливу на рівень тригліцеридів і ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) у сироватці крові.

Трібестан має антигіпертензивну та діуретичну дію.

Фармакокінетика.

Активна речовина протодіосцин швидко виводиться з плазми – вже протягом третьої години його концентрація є незначною. Екскретується переважно з жовчю. Низький відсоток виділення незміненого протодіосцину порівняно з прийнятою дозою підтверджує припущення,що він інтенсивно біотрансформується в організмі.

Для профілактики та лікування (монотерапія та комплексне) статевих розладів у чоловіків і жінок. При еректильній дисфункції чоловікам для посилення лібідо,сили і тривалості ерекції. Як монотерапія або у комплексній терапії певних форм безпліддя у чоловіків: безпліддя на базі ідіопатичної олігоастенотератоспермії (зменшення кількості і якості сперматозоїдів у виділеній спермі); безпліддя при відсутності поліпшення спермальних показників протягом одного року після операції з приводу варикоцеле; імунологічно зумовлене безпліддя. Жінкам з клімактеричним і посткастраційним синдромом з виявленими нейровегетативними і нейропсихічними проявами; при ендокринному яєчниковому безплідді. При порушенні жирового обміну (дисліпопротеїнемії) для зниження загального холестерину і ЛПНЩ.

Трібестан протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до компонентів препарату;
• тяжких серцево-судинних і ниркових захворюваннях;
• аденомі передміхурової залози.

Одночасне використання препарату Трібестан з лікарськими засобами,які стимулюють овуляцію,призводить до взаємного посилення їх ефектів.

Використання препарату Трібестан може підсилити ефекти діуретиків і потенціювати гіпотензивну дію антигіпертензивних препаратів.

При лікуванні жінок з клімактеричним синдромом перехід з лікувальної на підтримуючу дозу повинен бути поступовим. Після різкого зниження або відміни ефективної дози можливий повторний прояв комплексу клімактеричних симптомів.

Потенційний ризик для людей невідомий. У зв’язку з відсутністю клінічних досліджень у вагітних препарат Трібестан під час вагітності або грудного вигодовування використовувати не використовують.

При встановленні вагітності прийом препарату потрібно припинити.

Трібестан не чинить впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з машинами.

Таблетки приймати перорально,після їди.

При зниженому лібідо,імпотенції та безплідді.

Для чоловіків зі зниженим лібідо,імпотенцією та безпліддям рекомендовано дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування – не менше 90 днів. Лікувальний курс можна повторювати до отримання задовільного терапевтичного ефекту.

Для жінок з ендокринним безпліддям рекомендовано дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу,з 1-го по 12-й день менструального циклу. Цей курс можна повторювати періодично до настання вагітності.

Дисліпопротеїнемія.

По 2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування – не менше 3 місяців.

Клімактеричний та посткастраційний синдром у жінок.

По 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 60-90 днів. Після поліпшення стану поступово переходити до підтримуючої дози – по 2 таблетки на день протягом 1-2 років.

Не рекомендовано використовувати препарат хворим віком до 18 років.

Дотепер не спостерігалося випадків передозування препаратом Трібестан. Немає повідомлень про випадки передозування Трібестану. При прийомі великої кількості препарату проводити симптоматичне лікування.

Можливі реакції підвищеної чутливості.

При прийомі до їди препарат може спричинити подразнювальну дію на слизову оболонку шлунка.

5 років.

Цей препарат не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Тримати в первинній пакуванні для захисту від вологи.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток,вкритих оболонкою,у блістері з ПВХ плівки і алюмінієвої фольги; по 6 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

АТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їхньої діяльності.

АТ «Софарма»

вул. Ілієнське шосе,16,Софія,1220,Болгарія.

АТ «ВІТАМІНИ»

Україна,20300,Черкаська обл.,м. Умань,вул. Успенська,31.