Троксевенол гель по 40 г у тубах

діючі речовини: троксерутин,індометацин;

У 1 г гелю міститься 20 мг (0,02 г) троксерутину,30 мг (0,03 г) індометацину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь,етанол 96 %,макрогол 400,карбомер 934,метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Гель.

Ключові фізико-хімічні властивості: гомогенний,жовтого кольору,прозорий або злегка опалесціюючий гель.

Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин,комбінації. Код АТХ С05С А54.

Фармакодинаміка.

Троксевенол – комбінований препарат для місцевого використання. Індометацин чинить виражену протизапальну,аналгетичну та протинабрякову дію внаслідок пригнічення синтезу простагландинів шляхом зворотної блокади ферменту ЦОГ,перешкоджає агрегації тромбоцитів. При місцевому застосуванні зменшує біль,набряк та скорочує термін функціональної реабілітації при ушкодженнях опорно-рухового апарату. Індометацин виявляє більш виражену протизапальну активність порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин належить до біофлавоноїдів і є сумішшю гідроксіетилових похідних рутозиду,у якій переважає тригідроксіетилрутозид. Проявляє ангіопротекторну активність,знижує проникність капілярів та чинить венотонічну дію. Усуває судинорозширювальний ефект гістаміну,брадикініну та ацетилхоліну,проявляє антиагрегатну,а також протизапальну дію на паравенозні тканини,підвищує резистентність капілярів. Зменшує набряк тканин,покращує їх трофіку при патологічних змінах,пов’язаних з венозною недостатністю.

Фармакокінетика.

Гелева основа препарату забезпечує повну розчинність активних компонентів та їх проникнення у запалені тканини та синовіальну рідину. Індометацин з’язується з білками плазми крові більш ніж на 90 % та підлягає біотрансформації у печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання з утворенням неактивних сполук. Індометацин виводиться із сечею (60 %),жовчю та калом (30 %). Проникає у грудне молоко.

Більша частина резорбованих три-,ди- та полігідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю,значно менша частина – із сечею. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Симптоматичне лікування венозної недостатності,варикозного розширення вен,поверхневого тромбофлебіту,флебіту,стану після флебіту; у комплексній терапії геморою; ревматизм м’яких тканин – тендовагініт,бурсит,фіброзит,періартрит; набряки після хірургічних втручань; забиття,вивихи,розтягнення.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або до нестероїдних протизапальних засобів. Препарат протипоказаний хворим на бронхіальну астму.

Не варто використовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (потенціювання ефекту) та кортикостероїдами (можливість ульцерогенної дії).

Гель призначений тільки для зовнішнього використання.

Троксевенол наносять тільки на неушкоджену шкіру. Потрібно уникати попадання гелю на слизові оболонки,відкриті поверхні ран та в очі.

При тривалості лікування більше 10 днів потрібно проводити визначення лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів.

Не варто перевищувати рекомендовану дозу.

Як і інші препарати,що містять у своєму складі нестероїдні протизапальні засоби,з особливою обережністю потрібно використовувати препарат хворим з алергічними захворюваннями і реакціями,при порушенні функції печінки і нирок,при нанесенні на великі ділянки шкіри,а також при наявності виразки шлунка.

Клінічний досвід,що підтверджує безпеку використання препарату під час вагітності,відсутній,тому призначення препарату можливе лише у тому випадку,коли очікуваний терапевтичний ефект для матері переважає потенційний ризик для плода. У зв’язку з тим,що індометацин проникає у грудне молоко,не рекомендовано використання препарату у період грудного вигодовування.

Не чинить впливу.

Зовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 4-5 см наносити тонким шаром на ушкоджені ділянки та легко втирати 3-4 рази на добу. Загальна доза на добу не повинна перевищувати 20 см гелю. Тривалість лікування – не більше 10 діб.

Не рекомендовано використовувати препарат дітям віком до 14 років,враховуючи відсутність достатнього клінічного досвіду.

При місцевому застосуванні препарату передозування не відзначено,однак при тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідний контроль для виявлення можливих системних ефектів – гепатотоксичності,сильного головного болю,крововиливів,а також лабораторні дослідження крові (моніторинг лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів). При випадковому проковтуванні препарату можливі відчуття печіння у ротовій порожнині,слинотеча,нудота,блювання. У такому випадку показане промивання ротової порожнини та шлунка,за потреби – симптоматичне лікування. При попаданні в очі,на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча,гіперемія,печіння,біль. Гель змивати великою кількістю дистильованої води або 0,9 % розчину натрію хлориду до повного зникнення або значного зменшення виразності зазначених симптомів.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – контактний дерматит,свербіж,почервоніння,висипання,відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Системні реакції: дуже рідко,при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла,можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту – нудота,блювання,біль у ділянці шлунка,підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи – симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія,напад бронхіальної астми,ангіоневротичний набряк).

Препарат має у складі пропіленгліколь,який може спричинити подразнення шкіри,та метилпарагідроксибензоат,який може спричинити розвиток алергічних реакцій.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій варто припинити використання препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

2 роки.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Тримати в місці,недоступному для дітей.

По 40 г у тубах. По 1 тубі в пачці або без пачки.

Без рецепта.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

69063,Україна,м. Запоріжжя,вул. Академіка Амосова,75.

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».