Тримспа 200 таблетки, в/плів. обол. по 200 мг №30 (15х2)

діюча речовина: trimebutine maleate;

У 1 таблетка міститься тримебутину малеату 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,лактози моногідрат,кислота винна,крохмаль кукурудзяний,натрію кроскармелоза,кремнію діоксид колоїдний безводний,магнію стеарат,гіпромелоза,діетилфталат,титану діоксид (Е 171),тальк.

Таблетки,вкриті плівковою оболонкою.

Ключові фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору,вкриті плівковою оболонкою,гладенькі з обох боків.

Засоби,які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ A03A A05.

Фармакодинаміка.

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m,d і k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів,тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів,завдяки чому може як посилювати,так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після використання препарату.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після перорального використання тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального використання проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %,а у грудне молоко проникає близько 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується у печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів виводиться із сечею.

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту,що супроводжуються болями в животі,спазмами,відчуттям переповнення,метеоризмом,запором або діареєю.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.

Одночасне використання зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Препарат Тримспа 200 може спричинити сонливість,тому варто використовувати препарат обережно хворим із пригніченням центральної нервової системи.

Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів,що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу.

Препарат має у складі лактозу,тому хворим з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози,недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не використовувати препарат.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів,проконсультуйтеся з лікарем,перш ніж приймати цей препарат.

Оскільки дані щодо використання препарату під час вагітності або грудного вигодовування відсутні,не використовують застосовувати за призначенням препарат жінкам у цей період. У період терапії препаратом варто припинити грудного вигодовування.

У разі поява запаморочення або сонливості варто утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Таблетки приймати внутрішньо,запивати склянкою кип’яченої води.

Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); доза на добу – 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна доза на добу для дорослих за потреби може становити 600 мг (3 таблетки),розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).

Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай лікувальний курс становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Досвід використання препарату дітям обмежений,тому не варто застосовувати за призначенням його цій категорії хворих.

Дані відсутні щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів небажаних реакцій.

З боку травного тракту: сухість у роті,порушення смаку,діарея,диспепсія,біль у шлунку,нудота,запор.

З боку нервової системи: сонливість,втомлюваність,запаморочення,неспокій,головний біль,відчуття холоду/тепла,погіршення слуху.

З боку імунної системи: алергічні реакції,включаючи шкірні висипи.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу,болісне збільшення грудей.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.

2 роки.

Тримати при температурі не вище 25 °С в первинній пакуванні.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 6 таблеток у стрипі,по 1 або 5 стрипів у картонній пакуванні.

По 15 таблеток у стрипі; по 1 або по 2 стрипи у картонній пакуванні з маркуванням українською мовою.

За рецептом.

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед.

Адреса виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Фаза II,Плот № 12,15,21,23,24,25,26,27,28,і 30,Сюрвей № 366,Прем’єр Індастріал Істейт,Качигам,Даман – 396210,Індія.