Трисоль розчин д/інф. по 200 мл у пляш.

діючі речовини: натрію хлорид,калію хлорид,натрію гідрокарбонат;

У 100 мл розчину міститься натрію хлориду 0,5 г,калію хлориду 0,1 г,натрію гідрокарбонату 0,4 г;

іонний склад на 1000 мл препарату: Na⁺ – 133 ммоль,K⁺ – 13 ммоль,Cl^¯ – 99 ммоль,HCO₃^¯ – 48 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора,безбарвна рідина; теоретична осмолярність 293 мосмоль/л; рН 8,1-8,9.

Розчини,що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

Код АТХ В05В В01.

Фармакодинаміка.

Сольовий плазмозамінний розчин,має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу,зменшує гіповолемію,покращує мікроциркуляцію,функціональний стан серця та нирок,посилює діурез.

Фармакокінетика.

Цей препарат недовго знаходиться в судинному руслі,швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками,посилюючи діурез.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах,які спричинені ізо- і гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного ґенезу.

Гіперчутливість,гіперкаліємія,гіпернатріємія,тяжка ниркова та/або серцева недостатність,гіпергідратація,набряк мозку або легенів,метаболічний алкалоз,порушення видільної функції нирок або загроза їх поява.

Негативних наслідків при взаємодії з іншими препаратами не виявлено,за винятком препаратів,не сумісних з натрієм хлоридом як розчином.

Перед використанням розчин підігріти до 36-38 ^оС. Препарат використовувати під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню зневоднення.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Досвід використання препарату під час вагітності або грудного вигодовування відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні,оскільки препарат варто використовувати винятково в умовах стаціонару.

Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед використанням розчин підігріти до 36-38 ^оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно,а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у разі гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину,що вводиться,має відповідати об’єму втраченої рідини. Але,як правило,протягом першої години варто вводити у кількості,що дорівнює 7-10 % маси тіла.

Препарат використовувати під контролем лабораторних показників та параметрів гемодинаміки. Вища доза на добу – 3 л.

Дітям вводити внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості,необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.

Діти.

Дітям Трисоль,розчин для інфузій вводити при невідкладних станах за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

Гіперкаліємія,гіпернатріємія,гіпергідратація,алкалоз.

Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок,гіперволемії,гіперкаліємії (парестезії,сплутаність свідомості,параліч,раптова зупинка серця),гіпернатріємії,алкалозу,гіпергідратації,набряку мозку.

Лікування. Припинити використання та призначити симптоматичне лікування: введення розчинів глюкози,розчинів,що містять бікарбонат натрію,кальцію. Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається шляхом виключення гіперкатаболізму,виключення призначення калійзберігаючих діуретиків,інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту,гепарину,бета-адреноблокаторів,виключення використання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості; диспепсичні розлади.

Гіперкаліємія,гіпернатріємія,алкалоз,гіперволемія,гіпергідратація.

2 роки.

Тримати при температурі не вище 25 °C у місці,недоступному для дітей. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до використання препарату.

Не встановлено.

По 200 або 400 мл у пляшках.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна,21034,м. Вінниця,вул. Волошкова,б. 55

або

Україна,23219,Вінницька обл.,Вінницький р-н,с. Вінницькі Хутори,вул. Немирівське шосе,б. 84А.

Заявник.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження заявника.

Україна,04073,м. Київ,Московський проспект,б. 21-А.