Цитохром-С розчин д/ін. 0.25 % по 4 мл №10 в амп.

діюча речовина: цитохром-С;

1 мл розчину має у складі цитохрому-С 2,5 мг;

додаткові компоненти: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.

Кардіологічні лікарський засіби.

Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке має у складіся у простетичній групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму. Введення лікарський засібу збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує тканинне дихання при таких станах:

• хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда;
• повторна фібриляція або тахікардія шлуночків;
• перед і після оперативного втручання з приводу уроджених та набутих вад серця

(з метою попередження шоку);

• асфіксія новонароджених;
• період ремісії бронхіальної астми, астматичні стани;
• вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою;
• стареча дегенерація сітківки;
• отруєння снодійними лікарський засібами, окисом вуглецю.

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів лікарський засібу.

Лікарський засіб зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню позитивну інотропну дію.

Цей лікарський засіб має у складі менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Використання в час вагітності або лактації.

Перед використанням лікарський засібу слід зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи хворих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчена. У випадках, якщо у період терапія лікарський засібом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Залежно від патології та тяжкості стану лікарський засіб можна вводити пероральновенно струминно, пероральновенно краплинно та пероральном’язово.

При захворюваннях серця лікарський засіб вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози пероральновенно краплинно (30-40 крапель за 1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл лікарський засібу.

У післяопераційному періоді (операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити пероральновенно струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними лікарський засібами та окисом вуглецю) призначати пероральновенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених лікарський засіб вводити у пупкову вену протягом перших 2 хвилини після народження у дозі 4 мл (10 мг).

При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати пероральном’язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс терапія – 14-25 днів.

В інших випадках лікарський засіб вводити повільно пероральновенно струминно або пероральном’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс терапія – 10-14 днів.

Діти.

Лікарський засіб можна використовувати дітям від народження за показаннями.

Ймовірні прояви гіперчутливості, які потребують відміни лікарський засібу та призначення симптоматичної терапії.

Загальні розлади та реакції у місці введення: озноб з підвищенням температури (при швидкому пероральновенному введенні розчину Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість, відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч. свербіж, набряк.

З боку серця: тахікардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі анафілактичні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення дихання.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та внизу живота.

2 роки.

Зберігати у заводській упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

По 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці.

За рецептом.

ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Місцезнаходження юридичної особи:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.