Тирозур порошок н/ш 1 мг/г по 5 г у флак.

діюча речовина: тиротрицин,

У 1 г порошку міститься 1 мг тиротрицину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат,макрогол,кремнію діоксид колоїдний безводний.

Порошок нашкірний.

Ключові фізико-хімічні властивості: білий сипучий порошок.

Антибіотики для місцевого використання.

Код АТХ D06А Х08.

Фармакодинаміка.

Тиротрицин є сполукою різних циклічних і лінійних поліпептидів,які виявляють антибактеріальну активність і утворюються як ендотоксин анаеробними спороутворюючими Bacillus brevis. Ця сполука містить до 70–80 % тироцидинів (основних циклічних декапептидів) і до 20–30 % граміцидинів (нейтральних лінійних пентадекапептидів).

Активний в основному відносно грампозитивних бактерій Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus,Strep. Pyogenes,Strep. Viridans,Enterococcus faecalis,Diplococcus pneumoniae,Corynebact. spp., Neisseria meningitides,деяких штамів Neisseria gonorrhoeae,грибів і трихомонад,а також деяких грамнегативних бактерій і деяких видів грибів,включаючи Candida.

Тиротрицин чинить дозозалежну бактеріостатичну або бактерицидну дію відносно таких мікроорганізмів,як Clostridia.

Виділення з бактеріальних клітин таких речовин,як азот і фосфати,забезпечує ефективність дії тироцидину. Подібно до катіонних детергентів тироцидин руйнує осмотичний бар’єр мембрани бактеріальних клітин. За рахунок прямого впливу на клітинну стінку бактерії дія препарату не обмежується пригніченням росту або поділу клітин,а зумовлює також бактерицидний ефект тироцидину.

Крім того,граміцидини утворюють катіонні канали в клітинній мембрані бактерій,що призводить до втрати ними калію і,як результат,до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів і цитолізу. Такий компонент,як граміцидин,у подальшому спричиняє розрив процесів фосфорилювання у ланцюзі клітинного дихання.

Через особливий механізм дії тиротрицину,який не відзначається у системних антибіотиків,перехресна стійкість не виникає.

Порошок Тирозур прискорює процес загоєння ран шляхом очищення дна рани,а також стимулюванням процесів грануляції та епітелізації.

Фармакокінетика.

Невідомо,якою мірою тиротрицин може всмоктуватися системно. Високі концентрації були виявлені в роговому шарі шкіри (після нанесення на інтактну поверхню) і безпосередньо в рані.

Поверхневі рани з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекції,спричиненої чутливими до тиротрицину патогенними мікроорганізмами,такі як рвані рани,подряпини,садна.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Невідома.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Дані щодо використання порошку Тирозур під час вагітності відсутні. Адекватні дослідження впливу тиротрицину на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. Ступінь системної абсорбції тиротрицину після його використання на поверхні шкіри невідомий,тому під час вагітності його варто використовувати обережно. Препарат під час вагітності варто використовувати тільки після оцінки співвідношення користь/ризик,в невеликій кількості та протягом нетривалого часу.

Невідомо,чи проникає тиротрицин у грудне молоко після його нашкірного використання,тому у період грудного вигодовування його варто використовувати обережно,в невеликих кількостях та протягом нетривалого періоду часу. В період грудного вигодовування не варто використовувати Тирозур,порошок,у ділянці грудей. Варто уникати контакту дитини з ділянками шкіри,на які нанесено порошок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не чинить впливу.

Один або два рази на добу посипати тонким шаром порошку уражені ділянки шкіри і за необхідності покрити їх пов’язкою.

Тривалість лікування визначають індивідуально,залежно від перебігу захворювання. Якщо покращення після тижневого використання препарату не спостерігається,то потрібно переглянути лікування.

Діти. За потреби порошок Тирозур можна використовувати дітям будь-якого віку.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Подразнення шкіри,алергічні реакції,включаючи еритему,кропив’янку,контактний дерматит.

3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Тримати при температурі не вище 25 °C у місці,недоступному для дітей.

По 5 г або по 20 г порошку у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Без рецепта.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Херцбергштрассе 3,61138 Нідердорфельден,Німеччина

Herzbergstrasse 3,61138 Niederdorfelden,Germany