Вітамін С 500 апельсиновий таблетки жув. по 500 мг №20 (10х2)

діюча речовина: ascorbic acid;

1 таблетка має у складі: аскорбінової кислоти 199,5 мг, натрію аскорбату 338,0 мг (в перерахунку на аскорбінову кислоту 300,5 мг);

допоміжні речовини: маніт (E 421), цукроза, натрію цикламат (Е 952), аспартам (E 951), кислота стеаринова (Е 570), кальцію стеарат, ароматизатор «Апельсин», кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110).

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від рожево-оранжевого до оранжевого кольору, двоопуклі. На одну з поверхонь нанесено риску. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та яскраво-оранжевого кольору, наявність порошкоподібного нальоту та незначних пошкоджень.

Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С). Код АТХ А11G A01.

Фармакодинаміка.

Вітамін С (аскорбінова кислота) належить до групи водорозчинних вітамінів.

Аскорбінова кислота є необхідною для належного функціонування та формування сполучних тканин, зокрема міжклітинної речовини та колагену. При синтезі колагену вона бере участь у гідроксилюванні проліну та лізину у пептидному ланцюжку. Аскорбінова кислота є частиною багатьох окисно-відновних реакцій у організмі та бере участь, наприклад, у метаболізмі фенілаланіну, тирозину, фолієвої кислоти, норепінефрину, гістаміну та деяких ферментних систем, які беруть участь у синтезі ліпідів, протеїнів та у гідроксилюванні карнітину або серотоніну. Аскорбінова кислота стабілізує стінку капілярів та сприяє підвищенню абсорбцію заліза.

Фармакокінетика.

Аскорбінова кислота зручно всмоктується у шлунково-кишковому тракті та проникає у тканини. Найвища концентрація виявляється у надниркових залозах, гіпофізі та у кишковій стінці. Біотрансформується у печінці. Основним метаболітом аскорбінової кислоти є щавлева кислота, яка виводиться із сечею. Виділення із сечею є ознакою насичення організму вітаміном С. Аскорбінова кислота проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Її можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу.

• Для лікування недостатності аскорбінової кислоти.

Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С:

• у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань;
• у період реконвалесценції після тяжких захворювань, оперативних втручань;
• при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові, легеневі, маткові);
• при променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобі Аддісона; при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються; інфікованих ранах та переломах кісток.

Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти та до інших компонентів препарату.

Схильність до тромбозів, тромбофлебіт, цукровий діабет, сечокам’яна хвороба.

Дитячий вік до 14 років.

З особливою обережністю варто призначати пацієнтам із порушенням метаболізму заліза (гемосидероз, гемохроматоз, таласемія).

Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Тяжкі захворювання нирок. Фенілкетонурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Аскорбінова кислота сприяє зменшенню токсичність сульфаніламідних препаратів, сприяє зменшенню дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, сприяє підвищенню всмоктування пеніциліну, посилює побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси вітаміну С у організмі.

При одночасному застосуванні препарат сприяє зменшенню хронотропну дію ізопреналіну.

У високих дозах препарат сприяє підвищенню виведення мексилетину нирками.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Препарат сприяє зменшенню терапевтичну дію нейролептиків (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів.

Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужні напої знижують абсорбцію препарату. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Прийом ацетилсаліцилової кислоти сприяє зменшенню абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на третину, що потребує відповідного збільшення дози вітаміну С.

Прийом вітаміну С разом із дефероксаміном сприяє підвищенню тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь.

Високі дози аскорбінової кислоти впливають на резорбцію вітаміну В₁₂.

Вітамін С посилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищуючи ризик формування у сечі оксалатних каменів.

Аскорбінова кислота сприяє підвищенню загальний кліренс етилового спирту.

Тетрацикліни при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти у організмі.

При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підсилює абсорбцію етинілестрадіолу зі шлунково-кишкового тракту. Подібний ефект стосується і алюмінію, тому це потрібно враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній.

Особливості застосування.

Процес всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистній інвазії, лямбліозі. Одночасне застосування лікарського засобу з лужним питтям сприяє зменшенню всмоктування аскорбінової кислоти, тому його не варто запивати лужною мінеральною водою.

Оскільки аскорбінова кислота сприяє підвищенню абсорбцію заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним для пацієнтів із гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією і сидеробластною анемією. Пацієнтам із високим вмістом заліза у організмі варто застосовувати лікарський продукт у мінімальних дозах.

Варто з обережністю застосовувати лікарський продукт пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.

Аскорбінова кислота підсилює виділення оксалатів із сечею та сприяє підвищенню ризик формування оксалатних каменів. При сечокам’яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г.

Не варто призначати великі дози лікарського засобу пацієнтам із підвищеним згортанням крові.

При застосуванні високих доз або при тривалому застосуванні лікарського засобу потрібно контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску у зв’язку зі стимулюючим впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів.

При тривалому застосуванні аскорбінової кислоти у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої.

Варто з обережністю застосовувати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогресуючим онкологічним захворюванням, оскільки її застосування може ускладнити перебіг хвороби.

Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її ренальний кліренс, через що після відміни лікування може виникнути парадоксальна недостатність аскорбінової кислоти.

Не варто перевищувати рекомендовану дозу.

Не варто застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять аскорбінову кислоту.

Оскільки аскорбінова кислота чинить легку стимулюючу дію на центральну нервову систему, не рекомендовано застосовувати наприкінці дня.

Аскорбінова кислота як відновник може впливати на результати лабораторних досліджень (при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів, лактатдегідрогенази, активності трансаміназ). Може бути негативним результат дослідження на наявність прихованої крові у калі.

1 таблетка жувальна лікарського засобу має у складі 39 мг натрію, тому пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію, варто з обережністю застосовувати цей препарат.

Лікарський продукт має у складі аспартам (Е 951) – джерело фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію. Має у складі барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110), який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тривале застосування вітаміну С у підвищених дозах у період вагітності може негативно вплинути на розвиток плода. Препарат у цьому дозуванні не створений для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами при дотриманні рекомендованих правил застосування.

Аскорбінова кислота сприяє зменшенню токсичність сульфаніламідних препаратів, сприяє зменшенню дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, сприяє підвищенню всмоктування пеніциліну, посилює побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси вітаміну С у організмі.

При одночасному застосуванні препарат сприяє зменшенню хронотропну дію ізопреналіну.

У високих дозах препарат сприяє підвищенню виведення мексилетину нирками.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Препарат сприяє зменшенню терапевтичну дію нейролептиків (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів.

Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужні напої знижують абсорбцію препарату. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Прийом ацетилсаліцилової кислоти сприяє зменшенню абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на третину, що потребує відповідного збільшення дози вітаміну С.

Прийом вітаміну С разом із дефероксаміном сприяє підвищенню тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м'язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь.

Високі дози аскорбінової кислоти впливають на резорбцію вітаміну В₁₂.

Вітамін С посилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищуючи ризик формування у сечі оксалатних каменів.

Аскорбінова кислота сприяє підвищенню загальний кліренс етилового спирту.

Тетрацикліни при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти у організмі.

При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підсилює абсорбцію етинілестрадіолу зі шлунково-кишкового тракту. Подібний ефект стосується і алюмінію, тому це потрібно враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній.

Препарат приймати перорально після їди, розжовуючи таблетку.

Дорослим та дітям віком від 14 років з лікувальною метою потрібно приймати по 1 таблетці (0,5 г) на добу. Термін лікування – 10–15 діб.

При гострих респіраторних та інфекційних захворюваннях для дорослих рекомендовано прийом по 1–2 таблетки (0,5–1 г) на добу (за 2 прийоми) протягом 7–10 діб.

Далі – по ½ таблетки (0,25 г) на добу. Для отримання такої дози варто застосовувати таблетки з відповідним вмістом діючої речовини.

Термін лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта, також перебігу хвороби.

Діти.

Дітям віком до 14 років препарат рекомендовано застосовувати в іншій лікарській формі.

Аскорбінова кислота є водорозчинним вітаміном, її надмірна кількість виводиться із сечею. При тривалому застосуванні великих доз препарату можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску та розвиток інших побічних ефектів, зазначених у розділі «Побічні реакції».

У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

• ;З боку травного тракту: при застосуванні у дозі понад 1 г на добу – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея, спазми шлунка;
• ;з боку сечовидільної системи: ураження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення уратних, цистинових та оксалатних каменів у нирках та сечовивідних шляхах;
• ;з боку імунної системи: іноді – екзема, кропив’янка, свербіж, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок при наявності сенсибілізації;
• ;з боку ендокринної системи: ураження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену, аж до появи цукрового діабету;
• ;з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда;
• ;з боку кровотворної системи: тромбоцитоз, тромбоз, гемолітична анемія, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець можливий гемоліз еритроцитів;
• ;з боку нервової системи: підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну, головний біль;
• ;з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді;
• ;загальні порушення: відчуття жару, ерозія зубної емалі, іноді – біль у спині.

Процес всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистній інвазії, лямбліозі. Одночасне застосування лікарського засобу з лужним питтям сприяє зменшенню всмоктування аскорбінової кислоти, тому його не варто запивати лужною мінеральною водою.

Оскільки аскорбінова кислота сприяє підвищенню абсорбцію заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним для пацієнтів із гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією і сидеробластною анемією. Пацієнтам із високим вмістом заліза у організмі варто застосовувати лікарський продукт у мінімальних дозах.

Варто з обережністю застосовувати лікарський продукт пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.

Аскорбінова кислота підсилює виділення оксалатів із сечею та сприяє підвищенню ризик формування оксалатних каменів. При сечокам'яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г.

Не варто призначати великі дози лікарського засобу пацієнтам із підвищеним згортанням крові.

При застосуванні високих доз або при тривалому застосуванні лікарського засобу потрібно контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску у зв'язку зі стимулюючим впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів.

При тривалому застосуванні аскорбінової кислоти у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої.

Варто з обережністю застосовувати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогресуючим онкологічним захворюванням, оскільки її застосування може ускладнити перебіг хвороби.

Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її ренальний кліренс, через що після відміни лікування може виникнути парадоксальна недостатність аскорбінової кислоти.

Не варто перевищувати рекомендовану дозу.

Не варто застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять аскорбінову кислоту.

Оскільки аскорбінова кислота чинить легку стимулюючу дію на центральну нервову систему, не рекомендовано застосовувати наприкінці дня.

Аскорбінова кислота як відновник може впливати на результати лабораторних досліджень (при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів, лактатдегідрогенази, активності трансаміназ). Може бути негативним результат дослідження на наявність прихованої крові у калі.

1 таблетка жувальна лікарського засобу має у складі 39 мг натрію, тому пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію, варто з обережністю застосовувати цей препарат.

Лікарський продукт має у складі аспартам (Е 951) – джерело фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію. Має у складі барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110), який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тривале застосування вітаміну С у підвищених дозах у період вагітності може негативно вплинути на розвиток плода. Препарат у цьому дозуванні не створений для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає посилань на те, що препарат може мати негативний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами при дотриманні рекомендованих правил застосування.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 або 12 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери або по 10 блістерів у пачці з картону.

По 12 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону.

• ;З боку травного тракту: при застосуванні у дозі понад 1 г на добу – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея, спазми шлунка;
• ;з боку сечовидільної системи: ураження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення уратних, цистинових та оксалатних каменів у нирках та сечовивідних шляхах;
• ;з боку імунної системи: іноді – екзема, кропив’янка, свербіж, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок при наявності сенсибілізації;
• ;з боку ендокринної системи: ураження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену, аж до появи цукрового діабету;
• ;з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда;
• ;з боку кровотворної системи: тромбоцитоз, тромбоз, гемолітична анемія, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров'яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів;
• ;з боку нервової системи: підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну, головний біль;
• ;з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді;
• ;загальні порушення: відчуття жару, ерозія зубної емалі, іноді – біль у спині.

Без рецепта.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.