Вітамін С 500 таблетки жув. №30 у конт.

діюча речовина: 1 таблетка має у складі аскорбінової кислоти 199,5 мг, натрію аскорбату у перерахуванні на аскорбінову кислоту 300,5 мг;

допоміжні речовини: цукор-рафінад; аспартам (Е 951); магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна; ароматизатор «Апельсин», що має у складі мальтодекстрин, гуміарабік (Е 414), кислоту аскорбінову (Е 300), альфа-токоферол (Е 307), сірки діоксид (Е 220); гіпромелоза; жовтий захід FCF (Е 110).

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого кольору з вкрапленнями до оранжевого або оранжево-рожевого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з рискою та фаскою.

Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С).

Код АТХ A11G A01.

Фармакодинаміка.

Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь в окисно-відновних процесах; метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза; перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву; згортанні крові; утворенні стероїдних гормонів, колагену та проколагену; регенерації тканин; регуляції проникності капілярів; у синтезі ліпідів та білків; процесах клітинного дихання; сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує дія дії різних терапевтичних заходів; відзначається антиоксидантні та радіопротекторні властивості; сприяє зменшенню геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.

Дефіцит аскорбінової кислоти в їжі призводить до розвитку гіпо- та авітамінозу С, оскільки у організмі людини цей вітамін не синтезується. За певних умов потреба у вітаміні С може збільшуватися, наприклад у період активного росту, при фізичному чи розумовому перенапруженні, при інфекційних захворюваннях, у тому числі при грипі.

Фармакокінетика.

Після прийому всередину аскорбінова кислота оперативно всмоктується у тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4–7 годин. Із плазми крові вона проникає передусім в елементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини. Аскорбінова кислота виводиться з організму переважно з сечею.

Лікування гіпо- та авітамінозу С.

Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С:

• у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань;
• у період реконвалесценції після тяжких захворювань, оперативних втручань;
• при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові, легеневі, маткові);
• при променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобі Аддісона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранах та переломах кісток.

Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-яких допоміжних компонентів лікарського засобу. Тромбофлебіт, схильність до тромбозів, цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, сечокам’яна хвороба.

Аскорбінова кислота сприяє зменшенню токсичність сульфаніламідних препаратів, сприяє зменшенню дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, сприяє підвищенню всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси вітаміну С у організмі.

При одночасному застосуванні препарат сприяє зменшенню хронотропну дію ізопреналіну.

У високих дозах препарат сприяє підвищенню виведення мексилетину нирками.

Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.

Препарат сприяє зменшенню терапевтичну дію нейролептиків (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів.

Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужні напої знижують абсорбцію препарату. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Прийом ацетилсаліцилової кислоти сприяє зменшенню абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на третину, що, відповідно, потребує збільшення дози вітаміну С.

Прийом вітаміну С разом із дефероксаміном сприяє підвищенню тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз аскорбінової кислоти в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію «дисульфірам — алкоголь».

Високі дози аскорбінової кислоти впливають на резорбцію вітаміну В₁₂.

Вітамін С посилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищуючи ризик формування у сечі оксалатних каменів.

Аскорбінова кислота сприяє підвищенню загальний кліренс етилового спирту.

Тетрацикліни при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти у організмі.

При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підсилює абсорбцію етинілестрадіолу зі шлунково-кишкового тракту. Подібний ефект стосується і алюмінію, тому це потрібно враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній.

При прийомі високих доз і тривалому застосуванні препарату потрібно контролювати функцію підшлункової залози. Варто з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями нирок легкого та помірного ступеня в анамнезі.

Оскільки аскорбінова кислота сприяє підвищенню абсорбцію заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним для пацієнтів з гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією та сидеробластною анемією. Пацієнтам з високим вмістом заліза у організмі варто застосовувати лікарський продукт у мінімальних дозах.

З обережністю застосовувати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Варто з обережністю застосовувати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогресуючим онкологічним захворюванням, оскільки її застосування може ускладнити перебіг хвороби.

Одночасний прийом препарату з лужним питтям сприяє зменшенню всмоктування аскорбінової кислоти, тому не варто запивати таблетки лужною мінеральною водою. Також всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Аскорбінова кислота як відновник може впливати на результати лабораторних досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази.

Оскільки аскорбінова кислота чинить легку стимулюючу дію на центральну нервову систему, препарат не рекомендовано приймати наприкінці дня.

Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її власний метаболізм, через що після відміни лікування може виникнути парадоксальний гіповітаміноз. Не варто перевищувати рекомендовану дозу.

Не варто застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять вітамін С.

При застосуванні препарату може бути негативним результат дослідження на наявність прихованої крові у калі.

Варто брати до уваги, що застосування вітаміну С у високих дозах може змінювати деякі показники лабораторних аналізів (сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів).

У зв’язку зі стимулювальним впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів, при застосуванні її у великих дозах потрібен контроль функції нирок та артеріального тиску.

Препарат має у складі 1,7 ммоль (або 39,28 мг)/дозу (1 таблетка) натрію. Варто бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, варто проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Аспартам є похідною фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Сірки діоксид рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Жовтий захід FCF може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат у цьому дозуванні не створений для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про те, що препарат може мати негативний вплив на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами при дотриманні рекомендованих правил застосування.

Дорослим та дітям віком від 14 років приймати всередину після їди, розжовуючи таблетку.

З лікувальною метою — по 1 таблетці на добу. Термін лікування – 10–15 діб.

При застудних, інфекційних захворюваннях та грипі — по 1–2 таблетки на добу (у 2 прийоми) протягом 7–10 діб. Далі – по ½ таблетки на добу, тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Дітям віком до 14 років препарат рекомендовано застосовувати в іншому дозуванні.

Гостре передозування препарату практично неможливе, оскільки неабсорбована аскорбінова кислота оперативно виводиться з сечею.

При тривалому застосуванні великих доз препарату можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску та розвиток інших побічних ефектів, зазначених у розділі «Побічні реакції».

Лікарський продукт особливо добре переноситься у рекомендованій дозі, і зазвичай при дотриманні рекомендованих режимів дозування побічні реакції не виникають. Проте при тривалому застосуванні у високих дозах можливі нижченаведені побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, діарея, печія, спазми шлунка.

З боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок при наявності сенсибілізації.

З боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення сечових конкрементів — уратних, цистинових та оксалатних.

З боку судин: артеріальна гіпертензія.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, тромбоз, гемолітична анемія, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів.

З боку метаболізму та харчування: ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету, порушення обміну цинку, міді.

З боку серцево-судинної системи: дистрофія міокарда.

З боку психіки: підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну.

З боку нервової системи: підвищення збудливості центральної нервової системи, головний біль.

З боку шкірного покриву та підшкірної клітковини: шкірні висипання, екзема, кропив’янка, свербіж.

Загальні порушення: відчуття жару, ерозія зубної емалі.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки жувальні № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 100 (10×10) у блістерах у коробці; № 10 у блістері; № 30, № 50 у контейнері.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)