Енкад розчин д/ін. 3.5 % по 3 мл №10 в амп.

діюча речовина: енкад;

1 мл розчину має у складі енкад (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 35 мг;

додаткові компоненти: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб регулює обмін нуклеотидів у тканинах, має імуномодулюючі властивості, сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран, біоенергетики м’язів, зменшенню міодистрофічних процесів, проведенню імпульсу по рухових нервах.

Фармакокінетика.

Не описана.

Спадкові захворювання сітківки ока – тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки), хвороба Шегрена, дегенеративні захворювання нервово-м’язової системи, спадкові форми міопатій (ранні стадії), вроджений та набутий міопатичний синдром, різні форми невральних аміотрофій, наслідки нейроінфекцій, спінальні аміотрофії.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарський засібу. Гострі запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, розлади функцій нирок та печінки, сечокам’яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення. Не рекомендується призначати особам літнього віку. Використання лікарський засібу ЕНКАД^® методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане терапія ультразвуком.

Не встановлені. Лікарський засіб можна використовувати на тлі використання антигістамінних засобів та кортикостероїдів.

Перед використанням лікарський засібу обов’язково робити пероральношкірну пробу. Терапія розпочинати тільки при негативній пробі.

Цей лікарський засіб має у складі менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Використання в час вагітності або лактації. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні лікарський засібу субкон’юнктивально ймовірне тимчасове затуманення або інші розлади зору. Якщо виникли ці явища, пацієнт має зачекати, поки зір не відновиться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

ЕНКАД^® вводити пероральном’язово, субкон’юнктивально, методом фонофорезу або використовувати місцево. Перед використанням лікарський засібу обов’язково робити пероральношкірну пробу: ЕНКАД^® у кількості 3,5 мг (0,1 мл 3,5 % розчину) вводити пероральношкірно на внутрішній поверхні передпліччя. Проба вважається позитивною за умови появи папули діаметром від 1 см через 24 години після введення лікарський засібу. Терапія розпочинати тільки при негативній пробі.

При тапеторетинальних дегенераціях ЕНКАД^® вводити дорослим пероральном’язово щоденно по 5–6 мл 3,5 % розчину (175–210 мг на добу). Дітям віком від 3 до 7 років вводити по 10 мг на 1 рік життя на добу, віком від 7 років – 3 мл 3,5 % розчину (по 105 мг на добу). Добову дозу розділити на 2 введення з інтервалом 5–6 годин. Курс терапія – 15 днів. Курси повторювати з інтервалом 6–8–10 місяців, але не менше 1 разу на рік. Одночасно з пероральном’язовим введенням можна вводити субкон’юнктивально по 10,5 мг лікарський засібу на добу (0,3 мл 3,5 % розчину) протягом 10–15 днів.

При дегенеративних захворюваннях нервово-м’язової системи ЕНКАД^® призначати по 2–3 мл 3,5 % розчину (у дозі 70–105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12–15 днів. Максимальна разова доза – 5 мл 3,5 % розчину (175 мг). Курс терапія проводити 2 рази на рік.

Введення лікарський засібу (0,5 % розчин) шляхом фонофорезу здійснювати загальноприйнятим методом ванночкового фонофорезу. Інтенсивність ультразвуку – 0,2 Вт/см², частота – 880 кГц, режим генерації – безперервний, тривалість процедури 5 хвилин. Розчин готувати перед процедурою з 3,5 % розчину в ампулах: вміст ампули розвести у 18 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Готовий розчин для фонофорезу зберігати не більше 10 діб. Курс терапія – 10–12 щоденних процедур, терапія проводити 2 рази на рік.

При хворобі Шегрена ЕНКАД^® використовувати місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хвилин 5 мл 1 % розчину (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота. Для одержання 1 % розчину 3,5 % розчин ЕНКАД^® розвести у 3,5 раза у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій. Аплікації здійснювати 3 рази на добу після прийому їжі. Курс терапія становить 14 днів. Протягом року проводити 3–4 курси терапія.

Діти.

Дітям віком до 3 років лікарський засіб не використовувати.

Посилення побічних ефектів. Терапія симптоматичне.

При застосуванні лікарського засобу ЕНКАД^® ймовірні явища індивідуальної непереносимості.

З боку органів зору: при субкон’юнктивальному введенні – набряки і гіперемія кон’юнктиви, які усуваються інстиляціями кортикостероїдів.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку кровоносної та лімфатичної системи: збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів (подальше терапія слід здійснювати на тлі антигістамінних лікарський засібів).

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, гіперемія, що потребують відміни лікарський засібу.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: біль у суглобах.

Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури.

2 роки.

Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 мл в ампулі; по 10 ампул в пачці, або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

За рецептом.

ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Місцезнаходження юридичної особи:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.