Флеботон капсули тв. по 300 мг №50 (10х5)

діюча речовина: троксерутин;

У 1 капсула міститься троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат,кремнію діоксид колоїдний безводний,макрогол,магнію стеарат,тверда желатинова капсула (желатин,хіноліновий жовтий (Е 104),жовтий захід FCF (Е 110),титану діоксид (Е 171)).

Капсули тверді.

Ключові фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні непрозорі желатинові капсули жовтого кольору.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С А04.

Фармакодинаміка.

Флеботон – капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Виявляє протизапальну та антиоксидантну дію,пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової,аскорбінової кислоти та адреналіну,пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує проникність і ламкість капілярів,запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами,і крім цього,має ще мембраностабілізуючу,антигеморагічну,детоксичну,антиалергічну,венотонізуючу дію. Зменшує набряк,покращує трофіку та зменшує прояви інших симптомів,пов’язаних венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика.

Максимальні плазмові концентрації встановлюються між другою та восьмою годиною після перорального використання. Зниження плазмової концентрації – біоекспоненціальне. Спочатку плазмова концентрація знижується прогресивно у межах 40 годин,після чого знижується дуже повільно. Зв’язується з білками плазми у межах 27–29 %. Метаболізується шляхом глюкуронізації. Протягом 24 годин основна частина (до 70 %) виводиться з жовчю,а незначна (25 %) – з сечею.

Для симптоматичного лікування:

• набряки і біль при варикозному розширенні вен; варикозний дерматит;
• хронічна венозна недостатність;
• варикозні виразки;
• гемороїдальна хвороба;
• діабетична ретинопатія (у складі комплексної терапії).

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких із допоміжних речовин.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,хронічний гастрит (у фазі загострення).

Цей препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Хворим з набряком нижніх кінцівок у результаті захворювань серця,нирок або печінки не слід використовувати препарат,тому що він неефективний при цих станах.

Препарат обережно варто застосовувати за призначенням хворим із тяжкими захворюваннями печінки та жовчного міхура. Зважаючи на те,що препарат подразнює слизову оболонку шлунка,його варто використовувати під час їди.

Препарат має у складі лактозу,тому хворим з непереносимістю галактози,дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не варто використовувати препарат.

Барвник Е 110 може викликати алергічні реакції.

Ризик алергії вищий у хворих із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Відповідно до загальної клінічної практики не рекомендовано використання у І триместрі вагітності.

У ІІ та ІІІ триместрі,а також у період грудного вигодовування рекомендовано використовувати препарат відповідно до призначення лікаря,коли очікувана користь для матері від його використання перевищує можливий ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Флеботон не чинить впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Капсули приймати під час їди,запиваючи склянкою води.

Звичайна доза – 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3–4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням гелю. Ефективність лікування залежить від регулярності прийому,правильного дозування та тривалості терапії. Клінічний досвід доводить,що іноді бажаний ефект спостерігається під час використання доз,що перевищують 600 мг (2 капсули) на добу. Дозування та тривалість прийому препарату визначає лікар,враховуючи характер,тяжкість та перебіг захворювання.

Діти.

Дані відсутні щодо використання препарату дітям.

Симптоми. Можуть посилюватися прояви небажаних реакцій.

Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендовано викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. За потреби можна призначити перитонеальний діаліз.

Нижченаведені небажані небажані реакції класифіковані за системами органів та за частотою їх поява: дуже часто (³ 1/10),часто (³ 1/100 і <1/10),нечасто (³ 1/1000 і <1/100),рідко (³ 1/10000 та <1/1000),дуже рідко (<1/10000),частота невідома (на підставі наявних відомостей неможливо зробити оцінку).

При лікуванні рідко спостерігаються небажані реакції. В окремих випадках можуть виникнути:

З боку імунної системи:

Дуже рідко – анафілактичний шок,анафілактоїдні реакції,реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи:

Дуже рідко – запаморочення,головний біль,порушення сну.

З боку судин:

Дуже рідко – екхімози (більші синці).

З боку шлунково-кишкового тракту:

Рідко – біль у животі,дискомфорт,диспепсія,метеоризм,діарея,порушення функції шлунково-кишкового тракту.

З боку шкіри та підшкірної тканини:

Рідко – висип,свербіж,кропив’янка.

Загальні порушення та ефекти у місці використання:

Дуже рідко – підвищена втомлюваність.

5 років.

Тримати у місці,недоступному для дітей. Тримати в первинній пакуванні для захисту від вологи,при температурі не вище 25 °С.

По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

вул. Ілієнське шосе,16,Софія,1220,Болгарія.