Троксевазин капсули по 300 мг №50 (10х5)

діюча речовина: троксерутин;

У 1 капсула міститься троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат,лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104),жовтий захід (Е 110),титану діоксид (Е 171),желатин.

Капсули.

Ключові фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсули,№ 1,жовтого кольору (корпус – жовтий; кришечка – жовта); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору,допускається наявність конгломератів,які при надавлюванні розпадаються.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакодинаміка.

Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів,яка містить не менше 95% троксерутину; капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Проявляє протизапальну та антиоксидантну дію,пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової,аскорбінової кислоти та адреналіну,пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів,запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами і,крім цього,має ще антиоксидантну,мембраностабілізуючу,антигеморагічну,протизапальну,венотонізуючу дію. Зменшує набряк,покращує трофіку,покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію та зменшує інші симптоми,пов’язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика.

Максимальні плазмові концентрації встановлюються через 1–9 годин після перорального використання. Зниження плазмової концентрації – біекспоненціальне. Зв’язування з білками плазми крові у межах 27–29%,в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальній тканині. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр,проникає через плацентарний бар’єр в незначній кількості,в мінімальній кількості проникає у грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю,в незначній кількості – з сечею.

Троксевазин,капсули,використовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:

• передварикозний і варикозний синдром,варикозні виразки;
• поверхневий тромбофлебіт,флебіт і післяфлебітні стани;
• хронічна венозна недостатність;
• геморой;
• у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
• набряки і біль при травмах і варикозних венах,варикозний дерматит;
• комбіноване лікування контузій,розтягнень,вивихів,симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).

Троксевазин протипоказаний хворим з гіперчутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату; з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки,з хронічним гастритом (у фазі загострення).

Цей препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Цей препарат Троксевазин неефективний при набряках,які зумовлені захворюваннями печінки,нирок або серцево-судинної системи.

Препарат обережно застосовувати за призначенням хворим із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка,Троксевазин варто використовувати під час їди.

Якщо у хворого встановлена непереносимість деяких цукрів,потрібно проконсультуватися з лікарем,перш ніж приймати цей препарат. Препарат має у складі лактозу,тому його не варто використовувати хворим з дефіцитом лактази,галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічну реакцію,у тому числі астму. Ризик алергії вищий у хворих з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Вагітність

Дані відсутні стосовно негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок,які годують груддю,але,незважаючи на це,його використання у І триместрі вагітності не рекомендовано.

Годування груддю

Препарат проникає у грудне молоко у мінімальних кількостях,але немає даних,що вони спричинили клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість використання препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Троксевазин не чинить впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Троксевазин,капсули,використовувати всередину,під час їди. Дозування та тривалість прийому препарату визначає лікар залежно від характеру,тяжкості та перебігу захворювання.

Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3–4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину,гелю. Ефективність лікування Троксевазином залежить від регулярності прийому,правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить,що іноді бажаний ефект спостерігається при дозах,які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.

Діти.

Досвід використання препарату для лікування дітей (віком до 18 років) обмежений,тому використання цього препарату не рекомендовано.

Випадки передозування не спостерігалися.

Симптоми. Можуть посилюватися прояви небажаних реакцій.

Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендовано викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. За потреби можна застосовувати за призначенням перитонеальний діаліз.

При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникають небажані реакції.

За частотою небажані реакції розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); рідко (≥1/10000,<1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).

З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок,анафілактоїдні реакції,реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко – висипання; частота невідома – алергічний дерматит (свербіж,кропив’янка).

З боку психіки: частота невідома – порушення сну.

З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення,головний біль.

З боку судин: дуже рідко – екхімоз.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – біль у шлунку,дискомфорт в ділянці шлунка,диспепсія,метеоризм,діарея; частота невідома – нудота,блювання.

Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність.

5 років.

Препарат не варто використовувати після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 ºС.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Балканфарма-Разград АТ.

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Бул. Апрельского восстанія 68,Разград 7200,Болгарія.