Фталазол-Дарниця таблетки по 0.5 г №10

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

У 1 таблетка міститься фталазолу (фталілсульфатіазолу) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний,повідон,кремнію діоксид колоїдний безводний,тальк,кальцію стеарат.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору,плоскоциліндричної форми,з рискою та фаскою.

Протимікробні засоби,що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А В02.

Фармакодинаміка.

Сульфаніламідний препарат широкого спектра дії,активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів − збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект,механізм якого зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої і дегідрофолієвої кислот,необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика.

Препарат повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту,основна його кількість затримується у просвіті кишечнику. У тонкому кишечнику розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу),що має високу протимікробну активність.

Створювана висока концентрація сульфатіазолу у кишечнику,з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишкової флори,зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

• Гостра дизентерія (шигельоз),хронічна дизентерія у фазі загострення;
• коліт,ентероколіт,гастроентерит;
• попередження інфекційних ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.

• Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу,сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
• базедова хвороба;
• захворювання крові;
• гострий гепатит.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби,варто обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості використання препарату.

Залежно від характеру захворювання Фталазол-Дарниця можна використовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол-Дарниця доцільно застосовувати за призначенням сульфаніламіди,що добре всмоктуються (сульфадимезин,етазол,етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК,саліцилатами,дифенілом (посилення токсичного ефекту фталазолу),оксациліном (зниження активності оксациліну),нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії),препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз),кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол-Дарниця не слід використовувати одночасно з ентеросорбентами та послаблюючими засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Перед прийомом препарату варто порадитися з лікарем!

Препарат варто обережно приймати хворим з нефрозом,нефритом.

Одночасно з Фталазолом-Дарниця доцільно використовувати вітаміни групи В (тіамін,рибофлавін,нікотинова кислота),оскільки у зв'язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки,стан здоров’я погіршиться,або виникнуть небажані явища,потрібно призупинити використання препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого використання препарату.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту,а в дослідженнях на тваринах виявлена його несприятлива дія на плід,тому препарат не варто використовувати під час вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричиняти ядерну жовтяницю у дітей,а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,тому препарат не варто використовувати у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не чинить впливу на швидкість психомоторних реакцій,його можна у рекомендованих дозах використовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Без консультації лікаря не використовувати препарат довше зазначеного терміну!

Використовувати дорослим і дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі і діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії використовувати: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години),на 3-4-й день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин),на 5-6-й день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводити другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин),всього 5 г на добу; 3-4-й день – по 1 г через 4 години (вночі не застосовувати за призначенням),усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі не застосовувати за призначенням),усього 3 г на добу. Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доза може бути зменшена до 18 г). Максимальні дози: разова – 2 г,добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань препарат використовувати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин,у подальші 2-3 дні – по 0,5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років використовувати 500 мг на прийом,дітям віком від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Лікувальний курс – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат використовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні використовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Лікувальний курс – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку,її варто подрібнити і розвести у невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.

Діти.

Фталазол не застосовувати за призначенням дітям до 3 років.

Симптоми: можливе поява макроцитозу і панцитопенії,що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Можливі прояви характерних небажаних реакцій.

Лікування: відміна препарату,симптоматична терапія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ потрібно порадитися з лікарем!

Препарат у більшості випадків добре переноситься. Системні небажані реакції,характерні для сульфаніламідів,виникають рідко у зв'язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі наступні небажані реакції:

з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз,апластична анемія;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи алергічні реакції,гарячку,висипання,свербіж;

інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін,рибофлавін,нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

2 роки.

Не рекомендовано вживати препарат після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 ° С.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у контурній чарунковій пакуванні,по 1 контурній чарунковій пакуванні в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна,02093,м. Київ,вул. Бориспільська,13.