Фталазол таблетки по 500 мг №10

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

У 1 таблетка міститься фталілсульфатіазолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний,кальцію стеарат.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: цільні правильні,круглі циліндри,верхня і нижня поверхні яких плоскі,краї поверхонь скошені,з рискою для поділу,білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.

Протимікробні засоби,що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфаніламіди.

Код АТХ А07А В02.

Цей препарат активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Проявляє бактеріостатичний ефект,зумовлений порушенням утворення ростових факторів мікроорганізмів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот,необхідних для синтезу пуринів і піримідинів у мікроорганізмах.

Також чинить протизапальну дію,зумовлену здатністю обмежувати міграцію лейкоцитів,зменшувати загальну кількість мігруючих клітинних елементів і частково стимулювати продукування глюкокортикоїдів.

Фармакокінетика.

Фталілсульфатіазол практично не всмоктується з травного тракту,біодоступність становить 5-10 %. Основна кількість його затримується в кишечнику,де відщеплюється активна сульфаніламідна частина молекули – сульфатіазол. Частина препарату,що абсорбувалась,ацетилюється у печінці і виводиться з сечею. Висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності препарату щодо кишкової мікрофлори зумовлюють високу ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

Гостра дизентерія (шигельоз),хронічна дизентерія у фазі загострення,коліт,ентероколіт,гастроентерит; попередження інфекційних ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу,сульфаніламідних препаратів та/або до інших компонентів препарату. Базедова хвороба,захворювання крові,гострий гепатит,хронічна ниркова недостатність,гломерулонефрит,кишкова непрохідність.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби,варто обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості використання Фталазолу.

Залежно від характеру захворювання Фталазол можна використовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом доцільно застосовувати за призначенням сульфаніламіди,що добре всмоктуються (сульфадімезин,етазол,етазол-натрій).

Несумісний з парааміносаліциловою кислотою,саліцилатами,дифеніном (посилення токсичного ефекту фталілсульфатіазолу),оксациліном (зниження активності оксациліну),нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії),препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз),кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол не слід використовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Використання фталілсульфатіазолу з кислотами та кислотореагуючими препаратами,гексаметилентетраміном,розчином адреналіну недоцільно,оскільки вони хімічно несумісні.

При одночасному застосуванні фталілсульфатіазолу з препаратами,що містять ефіри параамінобензойної кислоти (адреналін,прокаїн,бензокаїн,тетракаїн),інактивується антибактеріальна активність сульфаніламіду з конкурентного механізму.

Перед прийомом препарату варто проконсультуватися з лікарем!

Препарат варто обережно приймати хворим з нефрозом,нефритом.

Одночасно з Фталазолом доцільно використовувати вітаміни групи В,оскільки у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або,навпаки,стан здоров’я погіршиться чи виникнуть небажані явища,потрібно призупинити прийом Фталазолу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого використання препарату.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Не використовують під час вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей,а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,тому Фталазол не призначається у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки під час терапії препаратом Фталазол можуть розвитися такі небажані явища,як головний біль,запаморочення,потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом,механізмами і при інших потенційно небезпечних видах діяльності,що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакції.

Використовують дорослим і дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі і діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії використовують: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години),на 3-4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин),на 5-6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводять другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин),усього 5 г на добу; 3-4 день – по 1 г через 4 години (вночі не використовувати),усього 4 г на добу; 5 день — 1 г через 4 години (вночі не використовувати),усього 3 г на добу. Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доза може бути зменшена до 18 г).

Максимальні дози: разова – 2 г,добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань препарат використовують у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин,у подальші 2-3 дні – по 500 мг -1 г.

Для профілактики гнійних ускладнень при оперативних втручаннях на кишечнику дорослим в перші 2–3 дні призначається по 1 г 4 рази на добу; в наступні 2–3 дні — по 500 мг 4 рази на добу. Лікування поєднують з призначенням антибіотиків.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років використовують 500 мг на прийом 4 рази на добу,дітям віком від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Лікувальний курс – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат використовують у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймають у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні використовують по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Лікувальний курс – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку,її варто подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Діти.

Препарат не призначається дітям віком до 3 років.

Симптоми: можливе поява макроцитозу і панцитопенії,що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Можливі прояви характерних небажаних реакцій.

Лікування: відміна препарату,симптоматична терапія.

Інформація про небажані реакції представлена відповідно до класифікації систем органів MedDRA. Частота проявів реакцій невідома (на підставі наявних даних оцінити неможливо).

Порушення з боку нервової системи: головний біль,запаморочення,пригнічений настрій.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота,блювота,діарея,стоматит,гінгівіт,глосит,гастрит,гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін,рибофлавін,нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів: холангіт,гепатит.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: сечокам’яна хвороба.

Порушення з боку дихальної системи,органів грудної клітки та середостіння: еозинофільна пневмонія.

Порушення з боку серцево-судинної системи: міокардит,ціаноз.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія,тромбоцитопенія,агранулоцитоз,гемоліз еритроцитів,апластична анемія. При тривалому застосуванні може з’явитися анемія внаслідок дефіциту пантотенової і птероілглютарової кислот,які продукуються мікробними клітинами.

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: шкірні прояви алергії на ліки у вигляді різних висипів,аж до вузлуватої і багатоформної еритеми,в окремих випадках — токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла). В окремих випадках виникає алергічний набряк губ і обличчя,вузликовий періартеріїт.

5 років.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 ºС.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері,по 10 блістерів у пачці.

Без рецепта – № 10.

За рецептом – № 100.

АТ «Лубнифарм».

Адреса виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,37500,Полтавська обл.,м. Лубни,вул. Барвінкова,16