Фталазол таблетки по 500 мг №10

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

У 1 таблетка міститься фталілсульфатіазолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний,тальк,кальцію стеарат.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору,із плоскою поверхнею,рискою і фаскою.

Протимікробні засоби,що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфаніламіди.

Код АТХ А07А В02.

Фармакодинаміка.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їхніх ростових факторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика.

Фталазол повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику,де поступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому утворюється висока концентрація сульфаніламіду у кишечнику. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість,що всмокталася (5–10 % від дози),рівномірно розподіляється в організмі,ацетилюється у печінці та екскретується із сечею.

• Гостра дизентерія (шигельоз);
• хронічна дизентерія на стадії загострення;
• коліт,ентероколіт,гастроентерит;
• для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

• Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу,сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
• базедова хвороба;
• захворювання крові;
• гострий гепатит.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби,варто обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості використання Фталазолу.

Залежно від характеру захворювання препарат можна використовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно застосовувати за призначенням сульфаніламіди,що добре всмоктуються (сульфадимезин,етазол,етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК (пара-аминосаліциловою кислотою),саліцилатами,дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу),оксациліном (зниження активності оксациліну),нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії),препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз),кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фталазол не слід використовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Перед прийомом препарату варто проконсультуватися з лікарем!

Обережно призначається хворим з нефрозом,нефритом.

У період прийому Фталазолу хворим потрібно приймати вітаміни групи В (тіамін,рибофлавін,нікотинова кислота),тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або,навпаки,стан здоров’я погіршиться,або виникнуть небажані явища,потрібно призупинити прийом Фталазолу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого використання препарату.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту,а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід,тому препарат не використовувати під час вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей,а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,тому препарат не варто використовувати у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не чинить впливу на швидкість психомоторних реакцій – його можна у рекомендованих дозах використовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Без консультації лікаря не використовувати препарат довше зазначеного терміну!

Використовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати за призначенням: на 1–2 день – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години),на 3–4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин),на 5–6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25– 30 г.

Через 5–6 днів після першого курсу лікування потрібно провести другий курс: 1–2 день – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин),усього 5 г на добу; 3–4 день – по 1 г через 4 години (вночі – не використовувати),усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі – не використовувати),усього 3 г на добу. Загальна доза на другий курс – 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Максимальні дози для дорослих: разова – 2 г,добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань дорослим препарат варто застосовувати за призначенням у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин,у наступні 2–3 дні – по 0,5–1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років варто застосовувати за призначенням по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років – 500–750 мг на прийом 4 рази на добу. Лікувальний курс – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат варто використовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні використовувати по 250–500 мг кожні 6–8 годин. Лікувальний курс – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку,її варто подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби,варто обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості використання препарату.

Діти.

Використовувати дітям від 3 років.

Симптоми: можливе поява макроцитозу і панцитопенії,що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Посилення небажаних реакцій.

Лікування: відміна препарату,симптоматична терапія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ потрібно проконсультуватися з лікарем!

Системні побічні ефекти,характерні для сульфаніламідів,виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі такі небажані реакції:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості,включаючи алергічні реакції,такі як гарячка,висипання,свербіж;

з боку системи кровотворення: агранулоцитоз,апластична анемія;

інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін,рибофлавін,нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

5 років.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 ºС. Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере,по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Без рецепта.

ПАТ «Київмедпрепарат».

01032,Україна,м. Київ,вул. Саксаганського,139.