Назоферон краплі наз. 100000 МО/мл по 5 мл у флак. скл.

діюча речовина: інтерферон альфа-2b;

1 мл крапель назальних включає інтерферону альфа-2b людини рекомбінантного не менше 100000 МО;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), лізину гідрохлорид, калію хлорид, трометамолу гідрохлорид, трометамол, гіпромелоза, динатрію едетат, вода очищена.

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Імуностимулятори. Інтерферони. Інтерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакодинаміка.

НАЗОФЕРОН^® – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний продукт. Біологічна дія інтерферону відзначається такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу) завдяки інгібувальної дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів). Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів, пригнічення проліферації клітин, імуномодуляція (посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів щодо клітин-мішеней). Інтерферон є медіатором імунітету, відзначається вираженою тканинну специфічність, захищає організм від збудників інфекційних захворювань.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

НАЗОФЕРОН^® застосовують для профілактики та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) у дітей віком від 1 місяця та дорослих:

• у яких захворювання верхніх дихальних шляхів є частими та тривалими;
• при контакті з хворими на ГРВІ;
• при переохолодженні;
• при сезонному підвищенні захворюваності в організованих колективах (дитячих та дорослих), серед груп ризику – медичні працівники, вчителі, особливо у період епідемії.

Гіперчутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується одночасне використання інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Лікарський продукт слід уводити в кожен носовий хід.

Перед застосуванням препарату слід прийняти положення лежачи на спині або сидячи, відхилити злегка голову назад, повернувши у бік того носового ходу, в який буде проводитись закапування крапель, і, не торкаючись крапельницею флакона внутрішніх стінок носа, закапати препарат. Одразу після закапування для рівномірного розподілу лікарського засобу по слизовій оболонці носа рекомендовано ззовні масажувати пальцями крила носа протягом декількох хвилин.

Застосування крапель дітям проводити під наглядом дорослих.

Лікарський продукт включає метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках — бронхоспазм.

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) і після закінчення терміну придатності.

Щоб запобігти поширенню інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона з препаратом.

Уникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

При перших ознаках ГРВІ (протягом 5 днів)

Дітям віком від 1 місяця до 1 року – по 1 краплі в кожен носовий хід 5 разів на добу (разова доза – 8000 МО, добова доза – 40000 МО).

Дітям віком від 1 до 3 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 3–4 рази на добу (разова доза – 16000 МО, добова доза – 48000–64000 МО).

Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 4–5 разів на добу (разова доза – 16000 МО, добова доза – 64000–80000 МО).

Дітям віком від 14 до 18 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза – 16000 МО, добова доза – 80000–96000 МО).

Дорослим – по 3 краплі в кожен носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза – 24000 МО, добова доза – 120000–144000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій

При контакті з хворим та при переохолодженні – відповідно до вікового доза 2 рази на день протягом 5–7 днів. У разі необхідності профілактичні курси повторюють. При разовому контакті достатньо одноразового застосування.

При сезонному підвищенні захворюваності – відповідно до вікового доза одноразово вранці з інтервалом через 1–2 доби.

Спосіб застосування крапель назальних у флаконі, закупореному крапельницею (дивись рис. 1 та розділ «Особливості застосування»):

1. Зняти захисний ковпачок з флакона.

2. Повернути флакон насадкою донизу, перед першим застосуванням крапель зробити кілька пробних натискань.

3. Натиснути на крапельницю необхідну кількість разів відповідно до доза, застосовувати у кожний носовий хід.

4. Після застосування закрити флакон ковпачком.

Рис. 1

Діти.

Лікарський продукт застосовується дітям віком від 1 місяця.

Не досліджувалось.

У поодиноких випадках – висипання на шкірі.

У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Повідомлення про побічні ефекти після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Такий продукт є дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

2 роки.

Термін придатності після розкриття флакона за правила зберігання при температурі від 2 ºС до 8 ºС (у холодильнику): 10 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 5 мл у флаконах із світлозахисного скла, закупорених крапельницями.

По 1 флакону в пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.