Назоферон спрей наз. 100000 МО/мл по 5 мл у флак. скл.

діюча речовина: інтерферон альфа-2b;

1 мл спрею назального включає інтерферону альфа-2b людини рекомбінантного не менше 100000 МО;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), лізину гідрохлорид, калію хлорид, трометамолу гідрохлорид, трометамол, гіпромелоза, динатрію едетат, вода очищена.

Спрей назальний.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Імуностимулятори. Інтерферони. Інтерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакодинаміка.

НАЗОФЕРОН^® – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний продукт. Біологічна дія інтерферону відзначається такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу) завдяки інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів). Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів, пригнічення проліферації клітин, імуномодуляція (посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів щодо клітин-мішеней). Інтерферон є медіатором імунітету, відзначається вираженою тканинну специфічність, захищає організм від збудників інфекційних захворювань.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Лікарський продукт НАЗОФЕРОН^® застосовують для профілактики і лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) у дітей віком від 1 року та дорослих:

• у яких захворювання верхніх дихальних шляхів є частими та тривалими;
• у разі контакту з хворими на ГРВІ;
• при переохолодженні;
• під час сезонного підвищення захворюваності в організованих колективах (дитячих та дорослих), серед груп ризику – медичні працівники, вчителі, особливо у період епідемії.

Гіперчутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності й годування груддю.

Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Лікарський продукт включає метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках – бронхоспазм.

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.

Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор.

При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів)

Дітям віком від 1 до 3 років – по 2 спрей-дозування в кожен носовий хід 3–4 рази на добу (разова доза – 20000 МО, добова доза – 60000–80000 МО).

Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 спрей-дозування в кожен носовий хід 4–5 разів на добу (разова доза – 20000 МО, добова доза – 80000–100000 МО).

Дітям віком від 14 до 18 років – по 2 спрей-дозування в кожен носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза – 20000 МО, добова доза – 100000–120000 МО).

Дорослим – по 3 спрей-дозування в кожен носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза – 30000 МО, добова доза – 150000–180000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій

У разі контакту з хворим та при переохолодженні – відповідно до доза за віком 2 рази на день протягом 5–7 днів. У разі необхідності профілактичні курси слід повторювати. При одноразовому контакті достатньо одного вприскування.

Під час сезонного підвищення захворюваності – відповідно до доза за віком одноразово вранці з інтервалом 1–2 доби.

Спосіб застосування спрею назального:

1. Зняти захисний ковпачок з флакона.

2. Активувати розпилювач натисканням (пробне розпилення).

Перебуваючи у вертикальному положенні, помістити кінець насадки почергово у кожен носовий хід і натиснути на насос-дозатор.

3. Після застосування закрити флакон ковпачком.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 1 року.

Не досліджувалось.

У поодиноких випадках – висипання на шкірі.

У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти

Повідомлення про побічні ефекти після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Такий продукт є дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf. dec. gov. ua.

2 роки.

Термін придатності після розкриття флакона за правила зберігання при температурі від 2 ºС до 8 ºС (у холодильнику): 10 діб.

Зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 5 мл у флаконі з світлозахисного скла, який укупорено насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.