Триазофам розчин д/ін. 50 мг/мл по 2 мл №10 в амп.

діюча речовина: тіазотна кислота;

У 1 мл розчину міститься морфолінієвої солі тіазотної кислоти в перерахуванні на 100 % речовину 50 мг,що еквівалентно 33,3 мг тіазотної кислоти;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати. Тіазотна кислота. Код АТХ С01E B23.

Фармакодинаміка.

Фармакологічний ефект тіазотної кислоти зумовлений протиішемічною,мембраностабілізуючою,антиоксидантною та імуномодулюючою дією.

Вплив препарату реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активації процесів окиснення у циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Наявність у структурі молекули тіазотної кислоти тіолу сірки,для якої характерні окисно-відновні властивості,та третинного азоту,який зв’язує надлишок іонів водню,зумовлює активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів – супероксиддисмутази,каталази і глутатіонпероксидази – запобігає ініціюванню активних форм кисню.

Вплив тіазотної кислоти призводить до гальмування процесів окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда,зменшення чутливості міокарда до катехоламінів,запобігання прогресивного пригнічення скорочувальної функції серця,стабілізації та зменшення відповідно ділянки некрозу й ішемії міокарда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда,підвищення його скоротливої здатності,сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати тіазотну кислоту для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація тіазотної кислоти в плазмі крові досягається при внутрішньом’язовому введенні – через 0,84 години,при внутрішньовенному – через 0,1 години. Зв’язування з білками крові не перевищує 10 %. Тіазотна кислота накопичується переважно в нирках – 31 %. У значній кількості вона накопичується у товстій кишці,серці,селезінці,найменше – у тонкій кишці та легенях (1-2 %).

У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії,інфаркту міокарда.

Підвищена чутливість до тіазотної кислоти,гостра ниркова недостатність.

Період вагітності та грудного вигодовування.

Дитячий вік (до 18 років).

Препарат Триазофам можна використовувати у комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця.

Відсутні.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Досвід використання препарату в період вагітності або грудного вигодовування недостатній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У разі поява небажаних реакцій з боку центральної та периферичної нервової системи потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими складними механізмами.

При інфаркті міокарда і нестабільній стенокардії препарат вводити внутрішньовенно повільно по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) зі швидкістю 2 мл/хв або внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (2 мл розчину 50 мг/мл розводять у 150–250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду) або вводити внутрішньом’язово по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) 2–3 рази на добу. Лікувальний курс – 14 діб.

При стенокардії напруження препарат вводити внутрішньом’язово по 4 мл 50 мг/мл розчину 2 рази на добу (доза на добу – 400 мг). Лікувальний курс – 14 днів.

Діти.

Досвід використання препарату дітям недостатній.

При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках препарат потрібно відмінити. Лікування симптоматичне.

Препарат зазвичай добре переноситься. У хворих із підвищеною індивідуальною чутливістю можуть спостерігатися:

з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж,гіперемія шкіри,висипання,кропив’янка;

з боку імунної системи: на тлі прийому інших препаратів описані випадки ангіоневротичного набряку,анафілактичного шоку;

інші: гарячка,випадки ознобу та змін у місці введення.

У хворих (переважно літнього віку) при прийомі інших препаратів можуть виникнути:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість,запаморочення,шум у вухах,головний біль;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія,артеріальна гіпертензія,зниження артеріального тиску;

з боку травної системи: прояви диспепсичних явищ,включаючи сухість у роті,нудоту,здуття живота,блювання;

з боку дихальної системи: задишка,ядуха.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації препарату має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик під час використання цього препарату. Медичним та фармацевтичним працівникам,а також хворим або їх законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних небажаних реакцій та відсутності ефективності препарату через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

2 роки.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 °С. Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 2 мл в ампулі поліетиленовій. По 10 ампул у пачці з картону.

По 4 мл в ампулі поліетиленовій. По 10 ампул у пачці з картону.

За рецептом.

ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна,07408,Київська обл.,Броварський р-н,с. Квітневе,вул. Прорізна,3.