Умкалор розчин ор. по 50 мл у флак.

діючі речовини: екстракт з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10),екстрагент: етанол 11 % (м/м);

У 1 г розчину міститься 800 мг екстракту з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10),екстрагент: етанол 11 % (м/м);

допоміжна речовина: гліцерин 85 %.

Розчин для перорального використання.

Ключові фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до червоно-коричневого кольору.

Засоби,що впливають на респіраторну систему.

Код АТХ R05.

Фармакодинаміка.

Препарат має у складі екстракт із коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides).

У дослідженнях на тваринах,після внутрішнього використання екстракту,спостерігалося пригнічення перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.

У тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор^®:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;
• стимулювання активності NK-клітин;
• стимуляція фагоцитів,експресія адгезії молекул,хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;
• інгібування бета-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт,синусит,тонзилярна ангіна,ринофарингіт).

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч,прийом лікарських засобів,які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки і нирок (через відсутність достатнього досвіду використання цього препарату у подібних випадках).

Дотепер повідомлень про це немає.

Через можливу дію препарату Умкалор^® на параметри згортання крові не виключена імовірність того,що при одночасному застосуванні він може чинити вплив на дію таких непрямих антикоагулянтів як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного «сліпого» клінічного дослідження з участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор^® із пеніциліном V.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня,підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується,а також при порушенні функції печінки різного походження,задишці або кров’янистому мокротинні рекомендовано проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендовано приймати препарат під час вагітності або грудного вигодовування через недостатній клінічний досвід його використання цій групі хворих.

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчався,але варто враховувати,що препарат має у складі 12 об. % етанолу.

Розчин варто приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до вживання їжі вранці,вдень і ввечері.

У гострій стадії захворювання зазвичай призначається: дорослим і дітям віком від 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.

Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям віком від 12 років призначається по 10-20 крапель препарату 3 рази на добу.

Середня тривалість курсу лікування гострого захворювання і профілактики рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.

Флакон тримати вертикально,за потреби злегка постукувати по його дну.

Досвід використання препарату дітям віком до 1 року відсутній,тому Умкалор^® можна застосовувати за призначенням дітям віком від 1 року.

Використання препарату Умкалор^® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендовано під наглядом лікаря.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення небажаних реакцій.

З боку тривного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку,печія,нудота,діарея),слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі,кропив’янка,свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя,задишкою і зниження артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно- наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

2 роки.

Строк придатності розчину після відкриття флакона становить 6 місяці.

Примітка. В екстрактах рослинного походження у вигляді розчинів з часом може спостерігатися помутніння,яке не чинить впливу на ефективність препарату. Оскільки Умкалор^® є лікарським препаратом рослинного походження,можливі незначні зміни його кольору і смаку.

Тримати при температурі не вище 30 °С у місці,недоступному для дітей.

По 20 мл,50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4,76227 Карлсруе,Німеччина.