Умкалор сироп по 100 мл у флак.

діюча речовина: екстракт рідкий з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630),висушений;

У 100 г сиропу (93,985 мл) міститься 0,2506 г екстракту рідкого з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1:8-10) висушеного (екстрагент - етанол 11% (м/м));

допоміжні речовини: мальтодекстрин,ксиліт,гліцерин 85%,кислота лимонна безводна,калію сорбат,ксантанова камедь,вода очищена.

Сироп.

Ключові фізико-хімічні властивості: в’язкий сироп від оранжевого до світло-коричневого кольору.

Засоби,що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакодинаміка.

Препарат має у складі екстракт із коренів Pelargonium sidoides,який стимулює неспецифічні захисні механізми організму,має антимікробні ефекти та помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості,а також цитопротекторні властивості.

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт,синусит,тонзилярна ангіна,ринофарингіт).

Гіперчутливість до компонентів препарату,підвищена схильність до кровотеч або прийом лікарських засобів,які уповільнюють процес згортання крові. Тяжкі захворювання печінки і нирок.

Дотепер повідомлень про взаємодію немає.

Через можливу дію препарату Умкалор^® на параметри згортання крові не виключена ймовірність того,що при одночасному застосуванні він може чинити вплив на дію таких непрямих антикоагулянтів,як варфарин. При проведенні плацебоконтрольованого,подвійно сліпого клінічного дослідження за участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор^® із пеніциліном.

Якщо симптоми не зникли протягом тижня,підвищена температура тіла зберігається декілька днів або спостерігається порушення функції печінки різного походження,задишка та кров’янисте мокротиння,рекомендовано проконсультуватися з лікарем.

Надходили повідомлення про порушення функції печінки різного походження у зв’язку з прийомом препаратів,що містять екстракти пеларгонії очиткової.

У разі поява симптомів порушення функції печінки потрібно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Використання під час вагітності та грудного вигодовування.

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду використання препарату Умкалор^® його не рекомендовано використовувати під час вагітності або грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає жодних досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Дорослим і дітям віком від 12 років - по 7,5 мл сиропу три рази на день.

Дітям віком від 6 до 12 років - по 5 мл сиропу три рази на день.

Дітям віком від 1 до 5 років - по 2,5 мл сиропу три рази на день.

Спосіб використання

Сироп варто приймати всередину 3 рази на день (вранці,в обід і ввечері).

Тривалість лікування

Після зникнення симптомів рекомендовано продовжити лікування протягом декількох днів для запобігання рецидиву.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.

Якщо симптоми зберігаються довше 1 тижня без покращення стану під час використання препарату,варто проконсультуватися з лікарем.

Діти

Умкалор^® не рекомендований для використання дітям віком до 1 року через недостатність даних щодо його безпеки та ефективності у цій групі хворих.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило.

Можливе посилення небажаних реакцій.

Небажані реакції,про які повідомлялося під час використання препарату,наведені нижче за системами та класами органів та за частотою поява: дуже часто (≥ 1/10),часто (від ≥ 1/100 до < 1/10),нечасто (від ≥ 1/1000 до ≤ 1/100),рідко (від ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000),дуже рідко (≤ 1/10000) невідомо (не слід встановити на підставі наявних даних).

Шлунково-кишкові розлади:

нечасто: розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі,печія,нудота,діарея);

рідко: слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи:

рідко: слабкі носові кровотечі.

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:

рідко: реакції гіперчутливості (висип,кропив’янка,свербіж).

дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (набряк обличчя,задишка,зниження артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідко: порушення функції печінки різного походження в тому числі підвищення печінкових ферментів. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

У разі виявлення будь-яких небажаних реакцій потрібно припинити використання препарату,та звернутись за консультацією до лікаря.

2 роки.

Після відкриття флакона - 6 місяців.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Не потребує особливих умов зберігання.

Скляні флакони по 100 мл або по 200 мл з мірним ковпачком,упаковані в картонну коробку.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе,4,76227 Карлсруе,Німеччина.