Умкалор таблетки, в/плів. обол. по 20 мг №15

діюча речовина: екстракт рідкий з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630),висушений;

У 1 таблетка,вкрита плівковою оболонкою,міститься 20 мг екстракту рідкого з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1:8-10),висушеного (екстрагент: етанол 11% (м/м));

допоміжні речовини: мальтодекстрин,целюлоза мікрокристалічна,лактози моногідрат,натрію кроскармелоза,кремнію діоксид колоїдний безводний,магнію стеарат,гіпромелоза 5МПа,макрогол 1500,заліза оксид жовтий (Е172),заліза оксид червоний (Е172),титану діоксид (Е171),тальк,симетикон,метилцелюлоза,кислота сорбінова.

Таблетки,вкриті плівковою оболонкою.

Ключові фізико-хімічні властивості: круглі,червоно-коричневого кольору таблетки,вкриті плівковою оболонкою.

Засоби,що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакодинаміка.

Препарат має у складі екстракт із коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides),батьківщиною якої є Південна Африка.

У дослідженнях на тваринах,після внутрішнього використання екстракту,у мишей були продемонстровані: полегшення перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.

В тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор^®:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;
• стимулювання активності NK-клітин;
• стимуляція фагоцитів,експресія адгезії молекул,хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;
• інгібування бета-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт,синусит,тонзилярна ангіна,ринофарингіт).

Гіперчутливість до одного з компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч,прийом лікарських засобів,які уповільнюють процес згортання крові. Тяжкі захворювання печінки і нирок.

На сьогодні повідомлень про взаємодію з іншими засобами немає.

Через можливу дію препарату Умкалор^® на параметри згортання крові не виключено,що при одночасному застосуванні він може чинити вплив на дію таких непрямих антикоагулянтів,як варфарин. При проведенні плацебоконтрольованого,подвійно «сліпого» клінічного дослідження за участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор^® із пеніциліном V.

Якщо симптоми не зникли протягом тижня,підвищена температура тіла зберігається декілька днів або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння,рекомендовано проконсультуватися з лікарем.

Надходили повідомлення про порушення функції печінки різного походження у зв’язку з прийомом препаратів,що містять екстракти пеларгонії очиткової.

У разі поява симптомів порушення функції печінки потрібно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів,проконсультуйтеся з лікарем,перш ніж приймати цей препарат.

Використання під час вагітності та грудного вигодовування.

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду використання препарату Умкалор^® його не рекомендовано використовувати під час вагітності або грудного вигодовування.

Дані про вплив на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає жодних досліджень про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день (вранці,обід і ввечері); дітям віком від 6 до12 років: по 1 таблетці 2 рази на день (вранці та ввечері).

Умкалор^® рекомендовано приймати не розжовуючи,з невеликою кількістю рідини.

Крім того,для запобігання рецидиву лікування рекомендовано продовжувати ще кілька днів після зникнення симптомів захворювання. Середня тривалість курсу лікування 7-10 днів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Якщо симптоми зберігаються довше 1 тижня без покращання під час використання препарату,варто проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Призначається дітям віком від 6 років.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило.

Небажані реакції,про які повідомлялося під час використання препарату,наведені нижче за системами та класами органів та за частотою поява: дуже часто (≥ 1/10),часто (від ≥ 1/100 до < 1/10),нечасто (від ≥ 1/1000 до ≤ 1/100),рідко (від ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000),дуже рідко (≤ 1/10000) невідомо (не слід встановити на підставі наявних даних).

Шлунково-кишкові розлади:

нечасто: розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі,печія,нудота,діарея);

рідко: слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи:

рідко: слабкі носові кровотечі.

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:

рідко: реакції гіперчутливості (висип,кропив’янка,свербіж).

дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (набряк обличчя,задишка,зниження артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідко: порушення функції печінки різного походження в тому числі підвищення печінкових ферментів. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

У разі виявлення будь-яких небажаних реакцій потрібно припинити використання препарату,та звернутись за консультацією до лікаря.

5 років.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Не потребує особливих умов зберігання.

По 15 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе,4,76227 Карлсруе,Німеччина.