Урофурагін таблетки по 50 мг №30 у бліс.

діюча речовина: furazidin (фурагін);

У 1 таблетка міститься 50 мг фурагіну;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний,сахароза,кремнію діоксид колоїдний безводний,кислота стеаринова.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: таблетки,не вкриті оболонкою,плоскі з обох боків,жовто-оранжевого кольору,з розділовою рискою на одній стороні,з фаскою.

Протимікробні засоби для системного використання. Похідні нітрофурану.

Код АТХ J01Х E03

Фармакодинаміка.

Фурагін,або фуразидин,– це похідна нітрофурану. Препарати цієї групи діють бактеріостатично на широкий спектр мікроорганізмів,що включає грампозитивні бактерії (Staphylococcus epidermidis,Staphylococcus aureus,Staphylococcus faecalis) і багато грамнегативних штамів (Enterobacteriaceae: Salmonella,Shigella,Proteus,Klebsiella,Escherichia,Enterobacter). Похідні нітрофурану чинять антипротозойну дію і лише незначною мірою діють проти грибів. Не впливають на синьогнійні палички (Pseudomonas aeruginosa) і на більшість штамів паличок протея звичайного (Proteus vulgaris).

Найсильніше дія фурагіну виявляється в кислому середовищі (рН 5,5),лужне середовище послаблює його дію. Сильна бактеріостатична дія фурагіну пов’язана з наявністю ароматичного замісника з нітрогрупи.

Похідні нітрофурану відновлюються до активних похідних через бактеріальні флавопротеїни. Потім ці похідні трансформують рибосомальні білки та інші сполуки,необхідні для синтезу клітинних білків,нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) і в процесах клітинного дихання. Не спостерігали перехресної стійкості до похідних нітрофурану в комбінації з антибіотиками та сульфонамідами.

Фармакокінетика.

Після цього прийому всередину фурагін дуже швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в сироватці крові протягом близько 0,5 години. Крива концентрації в сироватці крові вказує на відкриту,однокомпартментну модель розподілу препарату. Ці концентрації незначні з терапевтичної точки зору і становлять близько 4,2 мкм/мл.

Виведення у осіб,що приймали фурагін,яке визначається в дослідженні його відносної біодоступності,становило в середньому близько 6,25 мг/мл. З доступних опублікованих відомостей випливає,що прийом похідних нітрофурану з їжею,зокрема багатою білками,підвищує біологічну доступність на 40–50 % і збільшує виведення з сечею,тобто підвищує концентрацію препарату в сечі,що впливає на збільшення його ефективності.

Інфекції нижніх сечовивідних шляхів.

Гіперчутливість до похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин.

Вагітність та період грудного вигодовування.

Ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищена концентрація креатиніну в сироватці). Не використовують хворим,які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному гемодіалізі.

Поліневропатія (в тому числі діабетична).

Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу).

Порфірія. Тяжка печінкова недостатність.

Фурагін є антагоністом налідиксової кислоти,що ослаблює його бактеріологічну дію. Антибіотики (аміноглікозиди та тетрациклін),прийняті в комбінації з фурагіном,підсилюють його антибактеріальну дію. Хлорамфенікол і ристоміцин підвищують гемотоксичну дію фурагіну.

Урикозуричні лікарські засоби,такі як пробенецид (у високих дозах) та сульфінпіразон,зменшують виведення канальцями похідних нітрофурану і можуть спричинити кумуляцію фурагіну в організмі,збільшуючи його токсичність і знижуючи концентрацію в сечі нижче мінімального бактеріостатичного рівня,що призводить до ослаблення терапевтичної ефективності.

При одночасному застосуванні лікарських засобів з лужним середовищем,що містять трисилікат магнію,всмоктування фурагіну зменшується.

Атропін уповільнює всмоктування похідних нітрофурану,але при цьому загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється. Одночасний прийом вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

У період використання похідних нітрофурану спостерігали хибно позитивні результати аналізів,що визначають кількість глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга. Використання ензиматичних методів визначення глюкози в сечі давало правильні результати.

Особливої обережності варто дотримуватись хворим з порушеннями функцій нирок,печінки,неврологічними порушеннями,анемією,електролітними порушеннями,дефіцитом вітамінів групи В і фолієвої кислоти,а також хворобами легень.

Обережно препарат повинні приймати хворі на цукровий діабет,оскільки фурагін може спричиняти розвиток поліневропатії. У хворих,що приймали похідні нітрофурану,спостерігали розвиток периферичної невропатії,яка у тяжких випадках може бути необоротною і загрожувати життю хворого. Тому при перших симптомах невропатії (парестезії) прийом Урофурагіну варто припинити.

У хворих,що приймали похідні нітрофурагіну,спостерігали гострі,підгострі і хронічні реакції з боку легень. При наявності таких симптомів прийом препарату варто негайно припинити.

При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль морфології крові (лейкоцитоз) і біохімічних параметрів функцій нирок і печінки.

Уникайте вживання алкоголю під час прийому фуразидину.

Препарат має у складі сахарозу. Не використовують використання хворим з рідкісними спадковими порушеннями,пов’язаними з непереносимістю фруктози,мальабсорбцією глюкози-галактози,дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Використання в період вагітності або грудного вигодовування.

Зважаючи на відсутність клінічних даних про можливу тератогенну дію фурагіну,препарат протипоказаний під час вагітності та пологів через ризик гемолітичної анемії у новонародженого.

Годування груддю

Оскільки фуразидин проникає у грудне молоко,препарат не варто використовувати у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані про вплив фурагіну на здатність керувати автотранспортом і обслуговувати машини відсутні. Однак у деяких хворих можливі побічні ефекти,що можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій (див. розділ «Небажані реакції. Порушення з боку нервової системи»).

Дорослі

100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.

Спосіб використання.

Препарат Урофурагін приймають перорально під час прийому їжі,багатої протеїнами,які збільшують біологічну доступність похідних нітрофурану.

Препарат приймають від 5 до 10 днів. За потреби лікувальний курс можна повторити через 10–15 днів.

Діти.

Препарат не слід використовувати дітям.

Оскільки препарат виводиться з організму нирками,підвищений ризик передозування мають пацієнти з порушенням функції нирок. При передозуванні можливі такі симптоми: головний біль,запаморочення,алергічні реакції,нудота,блювання,анемія,атаксія,тремор,симптоми нейротоксичного характеру.

У разі передозування рекомендовано промивання шлунка і внутрішньовенне введення інфузійного розчину. Показана перевірка морфології крові,проведення лабораторних аналізів функції печінки і моніторинг функції легенів. У тяжких випадках варто провести гемодіаліз.

Для профілактики невритів – вітаміни групи В.

Найчастіші небажані реакції: нудота (8 %),головний біль (6 %) і надмірний метеоризм (1,5 %). Інші симптоми спостерігали не більше як у 1 % хворих. Побічні ефекти,класифіковані за системами органів,перелічено нижче.

З боку крові та лімфатичної системи

Ціаноз внаслідок метгемоглобінемії. У осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази використання фурагіну може призвести до утворення мегалобластичної або гемолітичної анемії.

З боку нервової системи

Запаморочення,сонливість,порушення зору,периферична невропатія,в т. ч. з гострим перебігом або необоротна (її утворенню сприяють, зокрема,ниркова недостатність,анемія,цукровий діабет,електролітні порушення,дефіцит вітаміну В).

З боку дихальної системи,органів грудної клітки та середостіння

Гострі,підгострі і хронічні реакції гіперчутливості до похідних нітрофурану. Хронічні реакції спостерігали у хворих,що приймали фурагін більше 6 місяців. Хронічні реакції з боку легень (у тому числі фіброз легень і дисемінована інтерстиціальна пневмонія) зокрема можливі у літніх хворих. Гострі реакції гіперчутливості з боку дихальної системи: лихоманка,озноб,кашель,біль у грудній клітці,задишка,ексудат в плевральній порожнині,зміни в радіологічній картині легенів і еозинофілія. Найчастіше ці побічні ефекти швидко зникали після припинення прийому препарату.

У разі хронічних реакцій посилення симптомів та їх оборотність після припинення прийому препарату залежать від продовження курсу лікування після поява перших небажаних симптомів.

З боку травної системи

Запор,діарея,диспепсичні явища,біль у животі,блювання,сіалоаденіт,панкреатит,псевдомембранозний коліт.

З боку шкіри та підшкірної системи

Алопеція,ексфоліативний дерматит,поліморфна еритема,синдром Стівенса – Джонсона.

Загальні порушення

Лихоманка,пропасниця,погане самопочуття,інфекції,спричинені мікроорганізмами,стійкими до похідних нітрофурану,найчастіше паличками сімейства Pseudomonas або грибами сімейства Candida.

З боку імунної системи

Свербіж,кропив’янка,анафілаксія,набряк Квінке,висип.

З боку печінки і жовчних шляхів

Симптоми медикаментозного гепатиту,холестатична жовтяниця,некроз паренхіми печінки.

Клінічні дослідження показали,що похідні нітрофурану негативно впливають на функції яєчок,можуть знижувати мобільність сперматозоїдів,зменшувати спермовиділення,а також призвести до патологічних змін морфології сперматозоїдів.

Крім того,повідомлялося,що у хворих,які приймають фуразидин,з невідомою частотою спостерігаються порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м’язові судоми,біль у м’язах.

4 роки.

Тримати в сухому місці в первинній пакуванні.

30 таблеток у блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги в картонній коробці.

Без рецепта.

АТ «Адамед Фарма»,Польща.

вул. Марш. Дж. Пілсудського 5,95-200,Паб’яніце,Польща.