Вітамін Е-Здоров'я капсули м'як. по 400 мг №30 (10х3)

діючі речовини: tocopherol;

1 капсула м’яка має у складі вітаміну Е 100 мг або 200 мг, або 400 мг;

допоміжні речовини: олія соняшникова;

оболонка капсули, що має у складі: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), понсо 4R (E 124).

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 100 мг та 200 мг – м’які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;

капсули по 400 мг – м’які желатинові капсули овальної форми, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Вітаміни. Інші прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е). Код АТХ A11H A03.

Фармакодинаміка.

Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який проявляє антиоксидантні і радіопротекторні властивості, бере участь у біосинтезі гему і білків, проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е поліпшує споживання тканинами кисню. Чинить ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору; знижується статева функція у чоловіків, порушується менструальний цикл та розвивається схильність до викиднів у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика.

Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров, оперативно розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково – з жовчю.

• Недостатність вітаміну Е.
• У комплексній антиоксидантній терапії, у період реконвалесценції після травм, при тяжких соматичних захворюваннях, при фізичних перевантаженнях, при незбалансованому харчуванні.
• У складі комплексної терапії:
• для попередження патологій ембріонального розвитку, вроджених аномалій (вад розвитку) плода;
• у разі загрози переривання вагітності;
• порушень менструального циклу, краурозу вульви, клімактеричних розладів;
• перцептивних розладів слуху;
• атрофічних розладів слизової оболонки дихальних шляхів;
• дегенеративних та проліферативних змін у суглобах та фіброзній тканині хребта і великих суглобів; слабкості м’язів унаслідок дискогенних блокад при захворюваннях міжхребцевого диска, склеродермії, червоного вовчака, ревматоїдного артриту, інших системних захворювань сполучної тканини;
• неврастенії з виснаженням, переважно дистрофії м’язів та атрофії м’язів, вторинної м’язової слабкості та міопатії при хронічному артриті;
• вегетативних розладів;
• ендокринних розладів;
• серцево-судинних хвороб;
• атрофічних процесів у слизовій оболонці травної системи, розладів харчування, синдрому мальабсорбції, аліментарної анемії, хронічного гепатиту;
• пародонтопатій;
• хвороб очей;
• хвороб шкірного покриву: дерматитів, трофічних виразок, псоріазу, екзем;
• пластичної індурації пеніса, баланіту, порушення лібідо, порушення функції статевих залоз у чоловіків, порушення сперматогенезу і потенції у чоловіків, безпліддя (у комбінації з вітаміном А).
• Гіпервітаміноз А і D.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентів лікарського засобу, кардіосклероз, гострий період інфаркту міокарда, тиреотоксикоз, гіпервітаміноз Е, дитячий вік до 12 років.

Відомо, що вітамін Е збільшує схильність до кровотечі у пацієнтів з нестачею вітаміну К або тих, хто приймає антикоагулянти, тому рекомендовано контролювати протромбіновий час і міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) для того, щоб виявити всі зміни у гемостазі. Можливе коригування дози антикоагулянтів під час і після лікування вітаміном Е.

Вітамін Е може збільшувати ризик тромбозу у пацієнтів, які приймають естрогени.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (диклофенак натрію, ібупрофен, преднізолон); сприяє зменшенню токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D.

Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.

Вітамін Е сприяє підвищенню дія протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.

При застосуванні високих доз вітаміну Е запаси вітаміну А у організмі можуть зменшуватися.

Застосування великих доз вітаміну Е може посилити порушення згортання крові, спричинене нестачею вітаміну К.

З обережністю застосовувати лікарський продукт при вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Рідко спостерігаються креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення концентрації холестерину, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз у пацієнтів, схильних до цього. При бульозному епідермолізі у місцях, вражених алопецією, може почати рости волосся білого кольору.

При тривалому застосуванні високих доз препарату потрібно контролювати час згортання крові.

Лікарський продукт має у складі метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Лікарський продукт має у складі понсо 4R, що може спричинити алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітності або годування груддю.

Препарат частково проникає крізь плацентарний бар’єр; вітамін Е потрапляє в організм плода, де його кількість становить 20–30 % від концентрації вітаміну Е у плазмі крові матері.

Вітамін Е проникає у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних реакцій, як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках потрібно утриматись від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Вітамін Е приймають всередину після їди, дозу підбирають індивідуально, залежно від виду захворювання, перебігу хвороби, стану пацієнта. Капсулу варто ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування для дорослих:

• у комплексній антиоксидантній терапії: по 0,2–0,4 г 1–2 рази на добу;
• для попередження патологій ембріонального розвитку, вроджених аномалій (вад розвитку) плода: по 0,1–0,2 г 1 раз на добу у І триместрі вагітності;
• при загрозі переривання вагітності: по 0,1 г 1–2 рази на добу протягом 14 днів;
• при порушеннях менструального циклу: 0,3–0,4 г через день, починаючи з 17-го дня циклу (повторити 5 циклів);
• при порушеннях менструального циклу у разі використання препарату до початку гормональної терапії: по 0,1 г 1–2 рази на добу протягом 2–3 місяців;
• при ревматоїдному артриті: по 0,1–0,3 г щоденно протягом кількох тижнів;
• при м’язових дистрофіях, хворобах нервово-м’язового та сухожильно-суглобового апарату: по 0,1 г 1–2 рази на добу протягом 30–60 днів, повторний курс – через 2–3 місяці;
• при неврастенії з виснаженням: по 0,1 г 1 раз на добу протягом 30–60 днів;
• при ендокринних розладах: по 0,3–0,5 г на добу;
• при серцево-судинних хворобах: по 0,1 г щоденно;
• при аліментарній анемії: по 0,3 г на добу протягом 10 днів;
• при хронічному гепатиті: протягом тривалого часу по 0,3 г на добу;
• при пародонтопатіях: по 0,2–0,3 г на добу;
• при хворобах очей: по 0,1–0,2 г 1–2 рази на добу протягом 1–3 тижнів у комбінації з вітаміном А;
• при хворобах шкірного покриву: по 0,1–0,2 г 1–2 рази на добу протягом 20–40 днів;
• при пластичній індурації пеніса: по 0,3–0,4 г щоденно протягом кількох тижнів, потім за призначенням лікаря;
• при порушеннях сперматогенезу та потенції у чоловіків: по 0,1–0,3 г на добу у поєднанні з гормонотерапією протягом 30 днів.

В інших випадках дози та тривалість лікування визначає лікар.

Для дорослих разова середня доза становить 0,1 г, разова вища доза – 0,4 г; добова середня доза становить 0,2 г, вища добова доза – 1 г.

У педіатрії вітамін Е у дозі 0,1 г можна призначати дітям віком від 12 років.

Діти. Лікарський продукт протипоказаний дітям віком до 12 років.

При прийомі високих доз вітаміну Е (400–800 мг на добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади, діарея, запаморочення, головний біль, нудота або спазми у животі, особливо сильна втомлюваність або слабкість.

Особливо високі дози (понад 800 мг протягом тривалого часу) можуть спричиняти схильність до кровотеч у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К; вони можуть порушувати метаболізм гормонів щитовидної залози та збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів, підвищення активності креатинінкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Лікування передозування полягає у відміні прийому препарату та проведенні симптоматичної терапії.

При тривалому застосуванні високих доз у межах від 400 до 800 мг на добу можливі посилення гіпотромбінемії, зорові розлади, запаморочення, нудота, розвиток шлунково-кишкових кровотеч, діарея, біль у шлунку, збільшення печінки, креатинурія, розлади травлення, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, головний біль. Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, свербіж, почервоніння шкірного покриву та підвищення температури.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Капсули м’які по 100 мг № 30 (10×3), № 50 (10×5) у блістерах у коробці.

Капсули м’які по 200 мг № 30 (10×3) у блістерах у коробці.

Капсули м’які по 400 мг № 30 (10×3) у блістерах у коробці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4).

Website: www.zt.com.ua.