Ербісол екстра розчин д/ін. по 2 мл №10 в амп.

діючі речовини: 1 мл лікарський засібу має у складі: комплекс природних небілкових низько-молекулярних органiчних сполук негормонального походження, отриманих із тваринної ембріональної тканини, олігопептиди та глікопептиди (загалом 0,07-0,4 мг), нуклеотиди, амінокислоти.

додаткові компоненти: розчин 0,9 % натрію хлориду ізотонічний.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фiзико-хiмiчнi властивості: прозора або злегка опалесцююча безбарвна або світло-жовтого кольору рідина зі специфічним запахом.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Код АТХ A16A X.

Фармакодинаміка.

Фармакологічна активність лікарський засібу визначається вмістом у ньому низькомолекулярних біологічно активних пептидів, яким властиві імуномодулюючі, репаративні, антиоксидантні та антигіпоксичні ефекти.

Основний імуномодулюючий ефект лікарський засібу проявляється, перш за все, через дію на макрофагальну ланку, яка відповідає за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин, а також через NК-клітини (CD3^-16⁺56⁺) та Т-кілери (CD3⁺16⁺56⁺), якi відповідають за знищення ушкоджених клітин, нездатних до регенерації, або аномальних клітин. Одночасно лікарський засіб має імунокоригуючу дію і при розладих імунного стану сприяє його нормалізації внаслідок активації Т-лімфоцитів, Тh₁-хелперів і Т-кілерів, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом.

Репаративні властивості лікарський засібу обумовлені його імуномодулюючою дією, що проявляється підвищенням активності макрофагів (які зумовлюють процеси репарації пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин), а також N- і Т-кілерів, що відповідають за знищення пошкоджених клітин, нездатних до регенерації.

Антиоксидантний ефект лікарський засібу проявляється за рахунок гальмування процесів перекисного окиснення ліпідів, підвищення активності глютатіон залежної антиоксидантної системи крові, без змін активності ферментів мікросомального окиснення та вмісту цитохрому Р450, а також мембраностабілізуючого ефекту на рівні плазматичних мембран.

Антигіпоксичні властивості лікарський засіб реалізує за рахунок збільшення споживання кисню тканинами і поліпшення тканинного дихання в результаті посилення транспорту електоронів в мітохондріях, відновлення протонного градієнта на їх мембранах і зміщення кривої дисоціації оксигемоглобіну вправо, тобто підсилює віддачу кисню тканинам.

Лікарський засіб нетоксичний, позбавлений кумулятивної токсичності, алергенних, тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей.

Фармакокінетика.

Не вивчена.

В комплексній терапії:

• серцево-судинних захворювань: артеріальної гіпертензії, кардіоміопатії, міокардитів, ішемічної хвороби серця, інфаркту міокарда, постінфарктного кардіосклерозу, дифузного кардіосклерозу;
• неврологічних захворювань: церебрального атеросклерозу, інсульту, неврологічних порушень, пов’язаних з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), поліневритів різного генезу, демієлізуючих поліневропатій, хвороби Паркінсона;
• захворювань шлунково-кишкового тракту: гострих та хронічних гепатитів різної етіології, гепатопатій, гепатозів, цирозу печінки, панкреатита, ерозивного гастродуоденіту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічного виразкового коліту;
• неспецифічних захворювань: неспецифічних захворювань легенів (пневмонiя, хронічні бронхіти), метаболічні дистрофії, ангіопатії, для покращання мікроциркуляції, нормалізації тонусу та кровонаповнення судин, хронічна ниркова недостатність, ревматизм, дифузні захворювання сполучних тканин, системні васкуліти, артрити різної етіології, деформуючий остеоартроз, подагра. ЕРБІСОЛ^® Екстра використовується у комплексному лікуванні осіб, які постраждали від наслідків радіаційного впливу та екологічного забруднення, лікарський засіб має виражені адаптивно-коригуючі властивості, підвищує компенсаторні та захисні функції організму.
• цукрового діабету, тиреоїдитів, аутоімунного інсулінового синдрому;
• пародонтиту та пародонтозу;
• у хірургії та травматології: облітеруючі захворювання аорти та її гілок атеросклеротичного генезу, облітеруючі ендартеріїти, діабетичні макро- та мікроангіопатії, травматичні, післяопераційні і гнійні рани, трофічні виразки різної етіології, пролежні, переломи (для прискорення консолідації кісткових фрагментів);
• в алергології: алергічні захворювання, включаючи бронхіальну астму, атопічний дерматит та атопічний ринокон’юнктивіт;
• захворювань шкіри: гнійникових захворювань шкіри, дерматитів та токсикодермії, нейродерматозів, екземи, псоріазу;
• в геронтології: функціональної недостатності, пов'язаної з віковими розладими діяльності печінки, імунної, нервової та серцево-судинної системи. Для підвищення фізичної активності та загального життєвого тонусу, потенції.

Індивідуальна непереносимість, гіперчутливість до будь-якого компонента лікарський засібу.

ЕРБІСОЛ^® Екстра посилює дію антибактеріальних засобів, екзогенних інтерферонів i при цьому зменшує їх токсичну дію. Для ефективної реалізації спрямованої імуномодулюючої дії ЕРБІСОЛ^® Екстра не рекомендується призначати з імуномодуляторами, які стимулюють гуморальний імунітет. ЕРБІСОЛ^® Екстра підвищує чутливість рецепторів, тому при сумісному застосуванні з ним гормональних лікарський засібів та біостимуляторів слід контролювати їх дозування, знижуючи дозу за умови потреби.

При підвищеній кислотності шлункового соку слід використовувати антисекреторні та антацидні лікарський засіби.

При підвищеному артеріальному тиску, а також у фазі загострення патологічного процесу лікарський засіб слід використовувати обережно, зменшуючи дозу. Перщі 5 днів вживати 1 раз по 2 мл вранці, а потім 2 рази по 2 мл і далі, згідно з інструкцією.

У деяких випадках, протягом перших 2-5 днів прийому лікарський засіб може спричиняти загострення хронічного запального процесу, що у більшості випадків є стадією лікувального процесу.

Використання в час вагітності або лактації.

Дослідження щодо ефективності лікарського засобу ЕРБІСОЛ^® Екстра у час вагітності або лактації не проводились, тому ЕРБІСОЛ^® Екстра не слід призначати у час вагітності або лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не вивчався. Малоймовірною є здатність лікарського засобу ЕРБІСОЛ^® Екстра впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Лікарський засіб ЕРБІСОЛ^® Екстра застосовують виключно у складі комплексної терапії та вводять пероральном'язово щоденно по 2-4 мл протягом 20-30 діб 2 рази на добу, бажано вранці о 6-8 годині за 1-2 години до прийому їжі (при лікуванні захворювань підшлункової залози о 9-11 годині через 2-3 години після прийому їжі), та ввечері, перед сном, о 20-22 годині через 2-3 години після прийому їжі.

При комплексній терапії неврологічних захворювань (демієлізуючі поліневропатії, хвороба Паркінсона) ЕРБІСОЛ^® Екстра призначають пероральном’язово щоденно 2 рази на добу: о 6-8 годині та 20-22 годині по 2 мл протягом перших 3-х діб, наступні 10-20 діб вводять двічі: о 6-8 годині по 4 мл та о 20-22 годині по 2 мл, а потім протягом 7-17 діб двічі по 2 мл.

При комплексному лікуванні неврологічних розладих, пов’язаних з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), у постінфарктному періоді ЕРБІСОЛ^® Екстра рекомендується призначати через 7-10 діб після епікризу пероральном'язово щоденно по 2 мл вранці протягом 20-30 діб.

У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця, та порушень периферичного кровообігу лікарський засіб призначають пероральном’язово щоденно 2 рази на добу по 2 мл протягом 20 діб.

При комплексному лікуванні облітеруючих захворюваннях судин лікарський засіб призначають пероральновенно крапельно по 4 мл, розведених у 250 мл фізіологічного розчину протягом 1-2 годин. Підтримуюча доза забезпечується пероральном'язовим введенням лікарський засібу щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері. Курс терапія становить 10-15 діб.

У складі комплексної терапії при неспецифічному виразковому коліті ЕРБІСОЛ^® Екстра призначають пероральном’язово щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20-30 діб, а потім щоденно по 4 мл вранці та по 2 мл ввечері протягом 20-30 днів, а потім щоденно по 2 мл вранці та ввечері протягом 10-20 діб.

При комплексній терапії ран, парадонтитів та пародонтозів перші 10 діб призначають пероральном’язово щоденно 2 рази на добу по 2 мл вранці та ввечері, а наступні 10 діб, за умови потреби, по 2 мл вранці. При генералізованих парадонтитах додатково призначають аплікації та електрофорез ЕРБІСОЛ^® Екстра з аноду (+) на ясна.

Комплексне терапія гепатозів, гепатитів, ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, дифузних захворювань сполучної тканини, травматичних уражень тканин і органів, трофічних виразок різної етіології, пролежнів, для прискорення консолідації кісткових фрагментів, а також для підвищення компенсаторних та захисних функцій організму, підвищення фізичної активності та загального життєвого тонусу, ЕРБІСОЛ^® Екстра призначають пероральном’язово щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 діб, або протягом перших 3-х діб по 2 мл вранці, а наступні 10 діб вводять двічі по 2 мл вранці та ввечері, потім 7 діб по 2 мл вранці.

При комплексній терапії панкреатиту протягом перших 10-20 діб ЕРБІСОЛ^® Екстра призначають пероральном’язово щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9-11 годині і ввечері о 20-22 годині, а потім наступні 10-20 діб по 2 мл вранці.

У складі комплексної терапії при цукровому діабеті протягом перших 20 діб ЕРБІСОЛ^® Екстра призначають пероральном’язово щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9-11 годині і ввечері о 20-22 годині, а потім наступні 10 діб по 2 мл вранці. Курс терапія можна повторювати 2-3 рази на рік.

Діти.

Безпека та ефективність лікарського засобу не досліджувалась у дітей, тому дітям не слід призначати.

Можлива короткочасна підвищена збудливість, яка не потребує специфічної терапії.

Ймовірні підвищення артеріального тиску і температури тіла. Ймовірні реакції гіперчутливості.

5 років.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі 4-12 ^о С у недоступному для дітей місці.

При зберіганні допускається поява опалесценції.

10 ампул по 1 мл або 2 мл.

За рецептом.

1. ПП «Лабораторія ЕРБІС»,

2. ТОВ «ЕРБІС»

E-mail: erbis@ukr.net

Веб-сторінка: www.erbisol.com.ua

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 02002, м. Київ, вул. Р. Окіпної, 10-Б, офіс 92.

Дата останнього перегляду.