Фузідерм мазь 20 мг/г по 15 г у тубах

діюча речовина: натрію фузидат;

У 1 г мазі міститься натрію фузидату 20 мг;

допоміжні речовини: віск білий,олія мінеральна легка,спирт цетостеариловий,парафін білий м’який.

Мазь.

Ключові фізико-хімічні властивості: напівтверда,напівпрозора мазь білого кольору.

Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для використання у дерматології.

Код АТХ D06А Х01

Фармакодинаміка.

Натрію фузидат – природний антибіотик,що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини,залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,Corynebacterium minutissimum,у т.ч. на стафілококи,стійкі до дії пеніциліну,стрептоміцину,хлорамфеніколу,еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм^® має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні натрію фузидат є активним відносно Corynebacteria spp.,Neisseria spp.,Clostridia sрр.

Фармакокінетика.

Під час місцевого використання системна абсорбція незначна.

Як монотерапія або в комбінації із системною терапією,для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м’яких тканин,спричинених чутливими штамами мікроорганізмів (Staphylococcus aureus,Streptococcus spp. та Corynebacterium minutissimum),у тому числі: імпетиго,фолікуліт,пароніхії,сикоз шкіри у ділянці бороди,еритразма,вугрові висипання,інфіковані рани та опіки,інфікований контактний дерматит,інфікований екземоподібний дерматит.

Гіперчутливість до натрію фузидату або до інших компонентів препарату,інфекції шкіри та мʼяких тканин,нечутливі до препарату,наприклад, Pseudomonas aeruginosa.

Дослідження взаємодії не проводили. Взаємодія з лікарськими засобами системної дії вважається мінімальною,оскільки системна абсорбція при місцевому застосуванні препарату Фузідерм^®,мазь незначна.

Повідомляли про бактеріальну стійкість,у тому числі серед Staphylococcus aureus, під час використання натрію фузидату,що наноситься місцево. Як і під час використання всіх антибіотиків місцевої дії,тривале та повторне використання мазі може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.

Наносити препарат на шкіру навколо очей потрібно обережно,уникаючи потрапляння мазі в очі,оскільки це може спричинити подразнення кон’юнктиви.

Препарат має у складі спирт цетостеариловий,який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад,контактний дерматит).

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Використання препарату Фузідерм^®,мазь під час вагітності або грудного вигодовування рекомендовано тільки у тих випадках,коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.

Годування груддю.

У період грудного вигодовування під час використання препарату варто уникати потрапляння препарату на шкіру грудей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Натрію фузидат не чинить впливу або впливає незначною мірою на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Мазь потрібно наносити дорослим та дітям віком від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу впродовж 7 діб. Лікування вугрів потрібно проводити протягом 14 днів. Можна використовувати Фузідерм^®,мазь під пов’язку – у даному випадку Фузідерм^® можна використовувати рідше (1–2 рази на добу). При наявності некротичних мас перед використанням препарату їх потрібно видалити.

Діти.

Препарат використовувати дітям віком від 1 місяця.

Передозування є малоймовірним.

Якщо немає підвищеної чутливості до фузидієвої кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин,випадкове проковтування препарату Фузідерм^®,мазь навряд чи може завдати шкоди. Загальна кількість натрію фузидату (15 г мазі з натрію фузидатом містять 288 мг фузидієвої кислоти) зазвичай не перевищує затверджену загальну добову дозу при пероральному прийомі препаратів,що містять фузидієву кислоту,за винятком дітей віком до 1 року і масою тіла ≤ 10 кг. Хоча в даному випадку дитина цієї вікової групи навряд чи зможе проковтнути цілу тубу препарату Фузідерм^®,мазь. Концентрація допоміжних речовин є занадто низькою,щоб створювати ризик щодо безпеки.

З боку імунної системи – реакції гіперчутливості.

З боку органів зору – кон’юнктивіт.

З боку шкіри та підшкірної тканини – дерматит (у тому числі контактний дерматит,екзема),висип*,свербіж,еритема,ангіоневротичний набряк,переорбітальний набряк,кропив’янка,пухирці.

*Повідомляли про різні види висипань,такі як: еритематозні,пустулярні,везикулярні,макулопапульозні і папульозні. Також виникав генералізований висип.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення – біль у місці нанесення (включаючи відчуття печіння шкіри),реакції у місці нанесення,свербіж,відчуття поколювання.

Очікується,що частота,тип і тяжкість небажаних реакцій у дітей будуть такими самими,як і у дорослих.

3 роки.

Тримати при температурі не вище 25 ºС.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.

За рецептом.

Фарма Інтернешенал Компані.

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман,Йорданія.

Фарма Інтернешенал Компані.