Отикс краплі вуш., р-н по 15 г у флак.

діючі речовини: phenazone, lidocaine hydrochloride;

1 г крапель вушних, розчин, включає феназону 40 мг та лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: натрій тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.

Краплі вушні, розчин.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-бурштинова рідина із запахом спирту.

Засоби, що застосовуються в отології.

Код АТХ S02D A30.

Фармакодинаміка.

Отикс є комбінацією двох активних інгредієнтів − феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює синергічний знеболювальний/ протизапальний ефект.

Фармакокінетика.

Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалась. Резорбція майже відсутня.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Місцеве симптоматична терапія певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:

• середньому отиті у гострому періоді;
• фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
• баротравматичному отиті.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. розділ «Особливості застосування»).

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні ефекти у цих тканинах.

Слід враховувати, що лікарський засіб включає компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

На цей час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні ефекти у цих тканинах.

Слід враховувати, що лікарський засіб включає активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.

За звичайних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності Отикс можна застосовувати у період вагітності чи годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.

Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.

Спосіб застосування

Для застосування у вухо.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.

Діти.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування лікарського засобу Отикс дітям віком до 1 місяця.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

Побічні ефекти, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

3 роки.

Строк придатності після першого відкриття флакона – 6 місяців.

Зберігати в оригінальному пакуванні у місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 °С.

Краплі вушні, розчин, по 15 г у флаконі. По одному флакону в картонній пачці.

Без рецепта.

ТОВ «Арпімед»

Республіка Вірменія, Котайкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19.