Ринт назальний спрей зволожуючий спрей наз. 0.5 мг/г по 10 г у флак. з насос.-дозат. з розпил.

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: олія ромашки; евкаліптол; бензалконію хлорид; динатрію едетат (Трилон Б); спирт бензиловий; гліцерин; поліетиленгліколь 400 (макрогол 400); повідон; натрію карбоксиметилцелюлоза – целюлоза мікрокристалічна; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора, білувата, гелеподібна рідина або розчин зі специфічним запахом і тиксотропними властивостями (густішає при стоянні і розріджується при збовтуванні).

Протинабрякові і інші препарати для місцевого використання при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.

Фармакодинаміка.

Ринт назальний спрей^® зволожуючий належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну і судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизових оболонок носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизових оболонок носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень. Олія ромашки і евкаліптол чинять місцеву протизапальну дію, полегшують відходження слизу. Засіб м’яко діє на подразнену слизову оболонку носових ходів, зволожує і захищає її від надмірного висушування.

Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу і антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке і ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після використання).

При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизових оболонок носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить близько 35 годин після використання препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.

Тривалість дії препарату – до 12 годин.

• Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
• Алергічний риніт.
• Вазомоторний риніт.
• Для відновлення дренажу і носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
• Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

• Протипоказанням є підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Атрофічний риніт.
• При застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) і протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
• При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.
• При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
• Феохромоцитома.
• Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).
• Гіпертрофія простати.
• Після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки.

Не застосовувати інгібітори МАО і інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Слід уникати довготривалого використання і передозування препарату. Довготривале використання протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизових оболонок і реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.

Після використання препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом і у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози вище рекомендованих потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Наявність у складі препарату бензалконію хлориду в кількості 10 мкг в одній дозі може стати причиною розвитку бронхоспазму.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю засіб застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Після тривалого використання препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

Перед кожним застосуванням потрібно енергійно струшувати флакон. Зняти запобіжний ковпачок. Перед першим використанням дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю. Вставити наконечник у ніздрю і натиснути на дозуючий пристрій, зробивши глибокий вдих носом, при цьому немає потреби закидати голову назад. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю. Після використання витерти начисто наконечник і закрити флакон запобіжним ковпачком.

Засіб призначати дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози вище рекомендованих застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Засіб застосовувати не довше 5-7 днів. Засіб можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.

Засіб не потрібно застосовувати дітям віком до 6 років.

Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.

Крім цього може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное і можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не потрібно приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

З боку дихальної системи.

Часто (≥1 % - <10 %): дискомфорт у носі, печіння або сухість слизових оболонок носа, чхання.

Рідко (≥0,01 % - <0,1 %): після того як ефект від використання препарата закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

Невідомо за частотою/поодинокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджених і дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).

З боку нервової системи.

Рідко (≥0,01 % - <0,1 %): головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи.

Нечасто (≥0,1 % - <1 %): місцеве назальне використання може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.

З боку імунної системи.

Можливе виникнення алергічних реакцій, у т.ч. висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.

3 роки. Не застосовувати засіб після закінчення строку придатності, зазначеного на пакуванні.

Тримати в оригінальній пакуванні за температури не вище 25 °С.

Тримати в у місці, недоступному для дітей.

По 10 мл у флаконі скляному з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.