Сангіва спрей д/рот. порож. по 50 мл у флак.

діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину включає: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату у перерахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, полісорбат 20, левоментол, анісова олія, лимонна олія, лаймова олія, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна і протигрибкова активність. Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так та на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами гексетидин чинить загалом бактеріостатичну дію, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин чинить виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, потрібного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність. Холіну саліцилат має анальгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Його застосовують для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність. Хлорбутанол чинить анальгезуючу дію. Його можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та в стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
• атрофічний фарингіт;
• бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Не використовувати разом із лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

При застосуванні лікарський засіб не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки лікарський засіб включає етанол.

Лікарський засіб варто з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання варто негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб включає етанол, його варто з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендовано тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального і грибкового розповсюдження. При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції варто призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, потрібно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом варто відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані довартожень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не варто застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб включає етанол. Водіям не рекомендовано керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування – не довше 5 днів.

Діти.

Не використовувати дітям до 6 років.

Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У разі проковтування дитиною вмісту флакона варто негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки і середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота та блювання.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні розлади і реакції у місці введення: місцеві реакції: оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме: печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття подразнення у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Тримати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

По 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.