Тантум роза гранули д/вагін. р-ну по 500 мг №10 у саше

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше включає: 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Гпошкодженьули для вагінального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гпошкодженьули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.

Протизапальні засоби для вагінального введення.

Код АТХ G02C C03.

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) з аналгетичними та протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії та досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією та болем у зовнішніх статевих органах.

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу, до саліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Лікарський засіб Тантум Роза^® варто застосовувати місцево для вагінального зрошення. Не варто використовувати цей лікарський засіб перорально.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому разі лікування варто припинити і провести відповідну терапію.

У разі вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці варто обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю. Рекомендовано проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати тпошкодженьспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосовувати лікарський засіб 1 або 2 рази на добу не довше 7 днів. У разі стійкості симптомів варто припинити лікування і звернутися до лікаря.

Необхідно розчинити вміст 1–2 саше в 1 літрі води.

Процедуру зрошення варто проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

Діти. Не використовувати дітям.

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.

При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність та дратівливість).

При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.

Рідко, здебільшого при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка.

5 років.

Не потребує особливих умов зберігання. Тримати у недоступному для дітей місці.

По 10 саше в картонній коробці.

Без рецепта.

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Фпошкодженьческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Місцезнаходження виробника і його адреса місця провадження діяльності.

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 — 60131 Анкона (АН), Італія.