Еспікол бебі краплі ор. по 30 мл у флак. з піпет.

діюча речовина: симетикон;

1 мл крапель має у складі емульсії симетикону еквівалентно симетикону 40 мг. В 1 мл близько 20 крапель;

додаткові компоненти: олія кропу; фенхелева олія; цукор; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); динатрію едетат; пропіленгліколь; карбомерний гомополімер; сорбіту розчин, що не кристалізується; натрію гідроксид; вода очищена.

Краплі оральні.

Густа суспензія від білого до майже білого кольору.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ А03A X13.

Фармакодинаміка.

Симетикон зменшує накопичення газів, виводячи їх з травного тракту. Знижуючи поверхневий натяг на межі розподілу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизі травного тракту. Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводиться завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають болісне здуття.

Фармакокінетика.

Симетикон після перорального використання не всмоктується з травного тракту і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у травному тракту. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

Для симптоматичного терапія порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Гіперчутливість до симетикону або до інших компонентів лікарського засобу; повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає відомостей стосовно того, що симетикон впливає на дію інших медикаментів.

Дія симетикону як піногасника може бути зменшена дією антацидів, таких як алюмінію гідроксид та магнію карбонат, які абсорбують силікон. Ймовірне розлади всмоктування пероральних антикоагулянтів.

Особливості використання.

Еспікол Бебі слід використовувати обережно пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Якщо розлади з боку травного тракту не зникають або виникають повторно слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб має у складі цукор, що слід врахувати, призначаючи його хворим на цукровий діабет. Оскільки у складі лікарський засібу має у складіся сорбіту розчин, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід вживати цей лікарський засіб. Лікарський засіб також має у складі метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (див. розділ «Небажані реакції»).

Використання в час вагітності або лактації.

Застосовується у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосовується у педіатричній практиці.

Еспікол Бебі призначають перорально.

Лікарський засіб приймають у період або після прийому їжі, а за потрібності – перед сном.

Тривалість терапія залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів:

• немовлятам додають по 20 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або дають 20 крапель з ложки до або після лактації;
• дітям віком від 1 до 6 років застосовують по 20 крапель від 3 до 5 раз на добу;
• дітям віком від 6 до 14 років застосовують по 20–40 крапель 3–5 раз на добу;
• дітям віком від 14 років застосовують по 40 крапель 3–5 раз на добу.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами:

дітям застосовують 52 краплі або 2,5–10 мл залежно від тяжкості стану.

Діти.

Лікарський засіб застосовують у педіатричній практиці.

Дотепер про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість лікарський засібу Еспікол Бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. За умови використання доз, більших, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря.

Небажані реакції.

При прийомі лікарський засібу в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Ймовірні шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (можливо уповільнених), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Немає відомостей стосовно того, що симетикон впливає на дію інших медикаментів.

Дія симетикону як піногасника може бути зменшена дією антацидів, таких як алюмінію гідроксид та магнію карбонат, які абсорбують силікон. Ймовірне розлади всмоктування пероральних антикоагулянтів.

Еспікол Бебі слід використовувати обережно пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Якщо розлади з боку травного тракту не зникають або виникають повторно слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб має у складі цукор, що слід врахувати, призначаючи його хворим на цукровий діабет. Оскільки у складі лікарський засібу має у складіся сорбіту розчин, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід вживати цей лікарський засіб. Лікарський засіб також має у складі метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (див. розділ «Небажані реакції»).

Використання в час вагітності або лактації.

Застосовується у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосовується у педіатричній практиці.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці.

Без рецепта.

При прийомі лікарський засібу в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Ймовірні шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (можливо уповільнених), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Індоко Ремедіс Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса провадження діяльності.

Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія