Мотилігас капсули м'як. по 120 мг №40 (10х4)

діюча речовина: симетикон/simethicone;

1 капсула м’яка включає симетикону 120 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода очищена.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні капсули з природно прозорою оболонкою та маслянистим опалесцентним вмістом.

Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Код АТХ А0ЗА Х13.

Фармакодинаміка. Симетикон є фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним. Діє, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу і спричиняючи їх з’єднання.

Фармакокінетика. Симетикон після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракту і виводиться з організму у незміненому вигляді.

Симптоматичне лікування здуття живота (метеоризму).

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовинПовна кишкова непрохідність. Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а також у разі тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Даних щодо застосування симетикону у період вагітності та в період грудного годування немає.

Хоча симетикон не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і є фізіологічно неактивним, препарат у період вагітності або грудного годування слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана потенційна користь від лікування для матері перевищує потенційний ризик для розвитку плода/немовляти.

Симетикон не виділяється в грудне молоко.

Фертильність. Даних щодо репродуктивної токсичності препарату, отриманих у ході проведення досліджень на тваринах, є недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Дорослі: рекомендована доза — не більше 4 капсул на добу.

Тривалість лікування становить не більше 10 днів.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Приймати по одній капсулі після кожного основного прийому їжі, запиваючи с клянкою води.

Діти. Мотилігас не рекомендовано для застосування дітям через відсутність відповідної інформації.

Жодного випадку передозування не зареєстровано. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Частоту виникнення побічних реакцій визначають таким чином: дуже часто — ³1/10; часто — від ³1/100 до < 1/10; нечасто — від ³1/1000 до <1/100; рідко — від ³1/10 000 до <1/1000; дуже рідко — <1/10 000; частота невідома — неможливо оцінити на основі доступних даних.

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — нудота, блювання, запор.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя або язика, утруднене дихання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома — висип, ангіоневротичний набряк.

У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Звітність щодо побічних реакцій

Повідомлення про побічні ефекти після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Такий продукт є дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 капсул м’яких у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці.

Без рецепта.

Каталент Франсе Бенайм.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 74 Рю Прінсіпаль, Бенайм, 67930, Франція.

МакНіл Продактс Лімітед, Англія.

Місцезнаходження заявника. 50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія /

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.

Представник заявника. ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника та його адреса місця провадження діяльності. 01010, м. Київ, вул. Острозьких Князів, 32/2, Україна.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392