Панкреазим таблетки киш./розч. №50 (10х5)

діюча речовина: панкреатин;

1 таблетка містить панкреатину з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).

Таблетки кишковорозчинні.

Ключові фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті кишковорозчинною оболонкою, з опуклою верхньою та нижньою поверхнями, рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом.

На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Код АТХ А09А А02.

Фармакодинаміка.

Поліферментний лікарський засіб. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів, білків, що допомагає їх повному всмоктуванню у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози лікарський засіб компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і допомагає покращенню процесу травлення.

Фармакокінетика.

Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню ферментів під дією рН шлункового соку.

• Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит.
• Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
• Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Гіперчутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.

Особливості застосування.

Цей препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

У період вагітності чи годування груддю лікарський засіб потрібно застосовувати лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.

Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально.

Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1–2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2–4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна збільшити. Збільшення дозування з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під наглядом лікаря. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000–20000 ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запиваючи значною кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендовано його застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, непрохідності кишечнику, гіперурикемії, урикозурії, навколоанального подразнення шкіри.

Лікування. Припинення прийому препарату, достатня гідратація та симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

З боку імунної системи.

Алергічні реакції, включаючи висипи, свербіж, чхання, кропив’янку, сльозотечу, бронхоспазм, анафілактичні реакції.

Барвник кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.

З боку травного тракту.

Діарея, здуття, біль у животі, нудота, блювання, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.

Цей препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

У період вагітності чи годування груддю лікарський засіб потрібно застосовувати лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

3 роки.

Зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері. По 5 або по 2 блістери у пачці з картону.

З боку імунної системи.

Алергічні реакції, включаючи висипи, свербіж, чхання, кропив’янку, сльозотечу, бронхоспазм, анафілактичні реакції.

Барвник кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.

З боку травного тракту.

Діарея, здуття, біль у животі, нудота, блювання, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.