Цитокон розчин д/ін. 250 мг/мл по 4 мл №5 в амп.

діюча речовина: citicoline;

1 мл має у складі цитиколіну натрію у перерахуванні на цитиколін 125 мг або 250 мг;

1 ампула (4 мл) має у складі цитиколіну 500 мг або 1000 мг;

додаткові компоненти: вода для ін’єкцій, хлористоводнева кислота концентрована, натрію гідроксид.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функцій мембран, у тому числі функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізувальній дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, запобігаючи загибелі клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації хворих при гострих розладих мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному застосуванні, пероральном’язовому та пероральновенному введенні. Після введення лікарський засібу спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні лікарський засіб практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.

Лікарський засіб метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку та активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість введеної дози виводиться із сечею і калом (менше 3 %). Приблизно 12 % введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення лікарський засібу з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза – швидке виведення (із сечею – протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи – протягом перших 15 годин), друга фаза – повільне виведення. Основна частина дози лікарський засібу залучається до процесів метаболізму.

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та терапія ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

Когнітивні розлади та розлади поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Гіперчутливість до цитиколіну або до інших компонентів лікарський засібу.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати лікарський засіб одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

За умови пероральновенного використання лікарський засіб слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

За умови використання пероральновенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

За умови стійкого пероральночерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість пероральновенного вливання (30 крапель на хвилину).

Використання в час вагітності або лактації.

Недостатньо даних про використання цитиколіну вагітним жінкам. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко відсутні, дія лікарський засібу на плід невідома. У час вагітності або лактації лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі небажані реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Лікарський засіб призначати для пероральном’язового або пероральновенного використання.

Пероральновенно лікарський засіб може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза – 2000 мг.

Термін терапія залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового використання. Лікарський засіб використовувати одразу після відкриття ампули. Залишки лікарський засібу потрібно знищити.

Лікарський засіб можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для пероральновенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При потрібності терапія продовжувати лікарський засібом у формі розчину для перорального використання.

Діти.

Досвід використання лікарський засібу дітям обмежений.

Про випадки передозування не повідомляли.

Небажані реакції виникають дуже рідко (˂ 1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб використання та дози».

По 4 мл в ампулі. По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.

За рецептом.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.