Екзо-дерм крем 10 мг/г по 15 г у тубах

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 г лікарський засібу має у складі нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

додаткові компоненти: спирт цетостеариловий, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем Допускається легкий характерний запах.

Протигрибкові засоби для використання у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинаміка.

Екзо-Дерм – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзо-Дерм проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, лікарський засіб має протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби

Місцеве терапія грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцеві мікози;
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
• шкірні кандидози;
• висівкоподібний лишай;
• запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Гіперчутливість до нафтифіну або до допоміжних речовин лікарський засібу. Лікарський засіб не можна наносити на ранову поверхню. Не використовувати для терапія очей.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Лікарський засіб використовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Лікарський засіб має у складі спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Використання в час вагітності або лактації.

Дані щодо використання нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу лікарський засібу на резасібивну функцію. Лікарський засіб можна використовувати у час вагітності або лактації лише за умови крайньої потрібності після уважної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, потрібно запобігати потраплянню лікарський засібу на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Крем Екзо-Дерм слід наносити на уражену поверхню шкіри та суміжні ділянки 1 раз на добу після її уважного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість терапія: при дерматомікозах – 2-4 тижні (за умови потрібності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів лікарський засіб рекомендується використовувати 2 рази на добу. Перед першим використанням потрібно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшуючим засобом).

Для профілактика рецидивам терапія лікарський засібом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки використання лікарський засібу дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні лікарський засібу малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

За умови випадкового проковтування лікарський засібу слід розпочати симптоматичне терапія.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні розлади: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

2 роки.

Зберігати у заводській упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 15 г у тубах алюмінієвих, по 1 тубі у коробці з картону.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Дата останнього перегляду.