Нафтидерил розчин н/ш 1 % по 10 мл у флак.

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору із запахом етанолу.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакодинаміка.

Нафтидерил — протигрибковий засіб класу аліламінів, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтидерил активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro має фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Нафтидерил виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Також Нафтидерил має протизапальні властивості і допомагає швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу.

Фармакокінетика.

Завдяки швидкому проникненню препарату у шкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри Нафтидерил можна застосовувати 1 раз на добу.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцеві мікози;
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
• шкірні кандидози;
• висівкоподібний лишай;
• запальні дерматомікози, із свербежем або без нього.

Гіперчутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів лікарського засобу. Цей препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Нафтидерил застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому потрібно уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Цей препарат можна застосовувати у період вагітності чи годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення «користь/ризик», яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Не виявлено жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Розчин Нафтидерилу потрібно наносити на уражену поверхню шкіри 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри навколо зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів — до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів лікарський засіб рекомендовано застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням потрібно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом потрібно продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендовано призначати Нафтидерил пацієнтам цієї вікової категорії.

Симптоми передозування: посилення побічних ефектів.

Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома — контактний дерматит та еритема.

Загальні порушення: у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, свербіж, місцеве подразнення.

Препарат застосовувати лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому потрібно уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

За умови застосування препарату згідно з інструкцією вплив Нафтидерилу на плід і новонароджену дитину малоймовірний. Результати досліджень тератогенності свідчать про відсутність будь-якої ембріотоксичної дії нафтифіну. Цей препарат можна застосовувати у період вагітності чи годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яку проводить лікар.

Жінкам, які годують груддю, потрібно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

3 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 30 ^оС.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

У поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. Побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.