Евкабал спрей розчин наз. 1 мг/мл по 10 мл у флак. з дозат.

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину має у складі ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

додаткові компоненти: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н₂О, гліцерин 85 %, вода очищена.

Розчин назальний.

Основні фізико-химічні властивості: прозорий безбарвний розчин з ледве відчутним запахом.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші лікарський засіби для місцевого використання при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості лікарський засіби.

Код ATХ R01А А07.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Дія лікарський засібу розпочинається через кілька хвилин після використання та зберігається до 12 годин. Лікарський засіб спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні лікарський засіб майже не абсорбується, концентрація ксилометазоліну у плазмі крові настільки мала, що її неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Симптоматичне терапія закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарський засібу; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх використання.

Інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не використовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних лікарський засібів ймовірне посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне використання таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом із β-блокаторами лікарський засіб може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.

Лікарський засіб не слід використовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне використання може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Лікарський засіб слід обережно призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних лікарський засібів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу лікарський засібу, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід обережно призначати лікарський засіб пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не використовувати пацієнтам, які отримували супутнє терапія інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх використання.

Один флакон крапель повинна використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Лікарський засіб має у складі бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Використання в час вагітності або лактації.

Лікарський засіб не можна використовувати у час вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а лікарський засіб у період лактації слід використовувати тільки за рекомендацією лікаря.

Фертильність.

Належні дані щодо впливу лікарський засібу на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність дуже низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Зазвичай лікарський засіб не чинить впливу або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Перед введенням лікарський засібу слід уважно прочистити носову порожнину.

Дорослим та дітям віком від 12 років – по одному впорскуванню у кожний носовий хід до 3 разів на добу.

Тривалість терапія залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

Діти.

Лікарський засіб не слід використовувати для терапія дітей віком до 12 років.

Надмірне місцеве використання ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння перорально може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищення потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, за умови потрібності, невідкладне симптоматичне терапія під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. За умови тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.

З боку серця: нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння, носова кровотеча.

З боку травної системи: нудота.

Загальні розлади та реакції в місці введення лікарський засібу: печіння в місці нанесення.

За умови появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити терапія та звернутися до лікаря.

3 роки.

Після відкриття флакона лікарський засіб придатний до використання протягом 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Спрей назальний, по 10 мл розчин у флаконі з дозатором, по 1 флакону в картонній коробці.

Без рецепта.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.

Еспарма ГмбХ, Німеччина.